眼科

可靠终点，更快决策

不要让终点评估差异、主观性以及运营执行挑战影响眼科临床研究进展。康缔亚通过标准化评估、更高质量的影像管理、完善的研究中心筛选与培训，以及以患者为中心的研究策略，帮助眼科临床研究以科学创新的速度持续推进。

面对不断发展的眼科研究模式和治疗递送系统，康缔亚通过严谨的运营管理保护数据质量，并帮助申办方：

通过标准化研究方案、中心阅片、研究中心培训以及持续质量控制，降低不同研究中心之间在视力评估、影像采集和评级方面的差异。

通过统一工作流程、认证培训以及审慎监督，确保眼科研究评估结果保持一致。

通过专业监查、标准化影像采集方案以及独立阅片中心，在整个研究过程中提供一致、准确且可审查的眼科评估结果。

通过选择经验丰富的研究中心、优化研究启动流程以及实施以患者为中心的招募策略，支持患者招募与研究中心启动工作顺利开展。

标准化CRO服务并不足以满足眼科研究需求。我们将影像和客观检测数据视为核心临床数据，针对患者招募与保留挑战提供支持，并管理基因治疗眼科研究中的长期随访，从而帮助申办方：

从优化研究中心选择、加快监管审批到完善患者招募策略，帮助项目从启动阶段便以科学的速度全速推进。

从优化研究中心选择、加快监管审批到完善患者招募策略，帮助项目从启动阶段便以科学的速度全速推进。

根据复杂访视安排和研究终点特点制定监查策略，支持研究方案依从性管理及问题及时解决。

通过一致的评级标准、标准化评估、中心化审核以及严格质量控制，提升数据可靠性并降低变异性。

我们通过管理敏感研究终点、标准化评分和影像评估、实施一致的运营模式，并在眼前节和眼后节研究中开展研究者策略性合作，支持高效且可靠的研究开展。

与康缔亚合作，您将获得：

生成可靠数据：通过准确且一致的测量方法，以及成熟的评分和影像变异性管理流程，生成可靠数据。
加快项目推进：在年龄相关性黄斑变性、干眼症、白内障、黄斑水肿、葡萄膜炎及青光眼等适应症领域，累计支持34项I期至IV期研究，覆盖361家研究中心和2,300余名患者。
降低项目风险：依托一致的运营模式以及在眼科研究敏感终点管理方面积累的经验，帮助降低项目风险。

通过标准化研究方案、经过认证的研究中心培训、适当情况下采用中心化阅片以及持续数据监测，帮助确保不同研究中心之间评估结果保持一致。

通过严格的影像采集规范、设备和技术人员资格认证以及中心化审核与持续质量控制，帮助长期维持影像质量的一致性。

研究中心选择综合考虑治疗领域经验、患者资源以及既往研究执行表现。同时，通过持续培训、患者招募支持以及实时反馈机制，帮助研究中心保持高质量执行水平。

通过以患者为中心的研究设计、灵活的访视安排、参与策略以及持续的研究中心支持，帮助患者及照护者在整个研究期间保持持续参与，从而降低脱落风险。