服务模式
适配您的临床开发阶段
和运营需求
项目需求不断变化，服务模式也应保持灵活适配。康缔亚灵活的服务模式能够根据不同临床开发阶段和运营需求，配置合适的团队、专业能力及资源支持，帮助项目持续、高效推进。
适配您的临床开发阶段
简单高效的合作方式
复杂的治理机制、额外的监督负担以及模式切换带来的风险都会影响项目执行效率。
因此，我们提供灵活且高效的合作模式，帮助您根据项目需求选择合适的支持方式：
单职能项目支持
如果您在任何研究阶段需要针对具体项目的专业支持，我们经验丰富的团队能够根据项目需求灵活配置资源，为单项研究提供高质量执行支持，并随着项目需求变化灵活调整资源配置。
职能服务合作（FSP）
根据项目需求灵活配置专业团队，在多个职能领域提供持续、稳定的专业支持，包括
- 临床数据管理
- 生物统计
- 临床数据分析
- 项目管理
- 临床监查
- 医学写作
- 药物安全与药物警戒
- 医学事务
全方位服务模式
从项目启动到完成，我们提供覆盖全过程的服务支持。通过主动支持、知识共享以及跨职能协调，以高效的时间和资源投入支持项目端到端执行。
清晰的治理机制
无论采用何种合作模式，均配备专属高层负责人及单一联络窗口，帮助建立统一治理机制、促进透明沟通并加强项目监督。
帮助规划适合的合作模式
我们将根据项目需求协助规划合适的合作模式，帮助应对治理机制、系统整合以及跨地区、跨治疗领域项目管理中的复杂挑战。
通过综合评估项目范围、复杂程度及资源需求，制定与研究项目、项目组合及临床开发需求相匹配的合作模式。
关于服务模式的常见问题
如何选择单职能项目支持、职能服务合作（FSP）或全方位服务模式？
我们会根据项目复杂程度、开发阶段以及管理需求，帮助申办方选择合适的合作模式，包括单职能项目支持、项目组合层面的FSP合作模式或覆盖全过程的全方位服务支持模式。
“单一联络窗口”和“专属高层负责人”在实际合作中意味着什么？
这意味着您将拥有固定的高级管理负责人和统一沟通窗口，负责协调项目交付、推动利益相关方协同、管理问题升级流程，并确保各职能团队之间保持顺畅沟通。
项目启动阶段会建立哪些治理机制和沟通路径？
项目启动时，我们会建立明确的治理结构、问题升级路径、沟通机制以及运营协同文件，以支持清晰监督和一致决策。
康缔亚可以使用申办方现有系统和SOP开展工作吗？
可以。我们既可以与申办方现有系统、SOP及工作流程保持一致，也可以提供经验证的流程体系和管理方法，并根据您偏好的运营模式实现顺畅衔接。
在FSP模式下，康缔亚能够支持哪些职能领域？
FSP模式覆盖临床数据管理、生物统计、临床数据分析、项目管理、临床监查，医学写作、药物安全与药物警戒以及医学事务等领域，可根据项目组合需求提供灵活的专业资源支持。
FSP模式与全方位服务模式在绩效管理方面有何不同？
FSP模式通常围绕具体职能团队或资源配置进行绩效评估；而全方位服务支持模式则更关注项目全过程交付成果，包括项目进度、质量以及整体执行表现。
如何降低合作模式切换或项目交接过程中的风险？
我们通过规范的知识交接、明确的治理机制、文件体系衔接以及分阶段实施的交接计划，帮助保持项目连续性并尽量减少对项目执行的影响。
在不同外包模式下，如何支持申办方履行监督职责？在不同外包模式下，如何支持申办方履行监督职责？
我们通过建立清晰的监督框架，明确申办方职责、决策权限以及报告机制，在不同合作模式下持续保持透明度和项目控制力。
如何在申办方团队与合作团队共同参与的情况下保持一致性和质量？
通过标准化流程、统一治理机制、明确沟通路径以及一体化监督体系，确保所有团队成员在同一管理框架下协同工作并保持一致执行。
如何根据项目组合变化灵活调整资源配置？
我们提供灵活的资源配置及模块化服务模式，可根据项目组合需求、研究阶段以及申办方资源变化，快速调整团队规模及支持能力。