肿瘤与血液病

从容应对变化与挑战

从剂量递增和剂量扩展研究到全球关键性研究,康缔亚帮助生物制药创新企业预判挑战、应对变化,以科学创新的速度推进肿瘤与血液病临床研究。

快速推进,稳健执行

我们依托深厚的治疗领域专长和丰富的运营经验,帮助申办方:

尽早实现科学与开发协同

我们优化临床开发计划,评估研究执行可行性,并从项目启动之初推动科学目标与患者需求保持一致。

从容应对变化

凭借成熟的开发和风险缓解策略,我们能够为关键决策提供支持,快速响应方案修订,并在保持项目管控、质量标准和全球执行能力的同时,支持产品管线持续发展。

复杂患者人群的招募

我们能够在覆盖 50 多个国家和地区(包括亚太地区及中国)的临床研究中识别并招募符合条件的患者。

您的肿瘤与血液病专家团队

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Adam Callahan

全球肿瘤与血液病治疗领域负责人兼副总裁

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Adam Callahan 拥有近30年行业经验,长期致力于打造高绩效全球团队,推动肿瘤、血液病以及细胞与基因治疗产品的临床开发、注册申报及商业化进程。他专注于早期项目参与和开发战略制定,推动全球项目中医学与运营团队的协同合作,并通过项目和项目组合管理评估运营表现,为客户提供专业、高效的合作支持。

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Edward Dow, M.D.

执行医学总监

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Dr. Edward Dow是一位获得专业委员会认证的肿瘤内科医生,拥有超过30年的临床医学与临床研究经验,研究领域涵盖传统化疗药物以及分子靶向治疗药物、免疫检查点抑制剂和疫苗等现代治疗手段。他在实体瘤研究的安全性管理和疗效评估方面拥有丰富经验,曾主导多项首次人体(FIH)研究及早期临床研究,覆盖多种复发性或难治性实体瘤。凭借丰富的专业经验,他不仅提供医学监查支持,还能够从疾病领域视角出发,为项目提供策略性医学指导。

从项目早期开始,我们便与客户紧密合作,帮助统一研发策略,并在药物开发全过程中的关键节点提供专业支持,高效应对肿瘤与血液领域临床研究的复杂挑战。

Adam Callahan - 全球肿瘤与血液病治疗领域负责人兼副总裁

信心始于此

从临床、科学到运营团队,康缔亚始终作为客户团队的延伸,支持您:

快速响应不断变化的开发战略

项目范围、研究区域及研究设计的调整在临床开发过程中十分常见。我们能够提前预判变化带来的影响,在关键开发节点降低风险,并快速响应,助力项目持续推进。

支持全球开发

凭借覆盖全球的运营网络和深厚的区域专业经验,康缔亚能够支持肿瘤与血液病临床研究在不同地区高效开展。

加快项目推进

我们的医学、科学及运营团队协同合作,在客户需要时提供灵活且定制化的解决方案,并主动识别潜在需求,为项目推进提供持续支持。

肿瘤与血液病临床研究服务

  • 早期临床开发及剂量优化策略
  • 临床开发策略
  • 研究方案设计、研究设计及项目管理
  • 临床药理学
  • 临床试验可行性评估及研究启动
  • 医学监查
  • 临床数据管理
  • 研究中心支持及实时协作
  • 安全性评估及不良事件管理
  • 注册事务支持
  • 全球研究执行

康缔亚如何助力肿瘤与血液病临床研究?

凭借灵活的合作模式、透明的沟通方式以及全球协同能力,我们帮助申办方应对开发过程中的复杂挑战,并支持项目持续推进:

  • 支持全球开发:凭借覆盖北美、欧洲及亚太地区的研究执行经验,以及在亚太地区(尤其是中国)的专业优势,支持肿瘤与血液病临床试验在50多个国家和地区开展。
  • 降低项目风险:通过“早期且持续”的合作模式,在关键开发节点持续优化开发战略,并支持项目执行过程中风险的识别与管理。
  • 支持科学决策:依托医学、科学和运营团队丰富的肿瘤与血液病领域经验,为项目不同开发阶段提供专业洞察,支持科学决策。
  • 加快项目启动:依托高效的研究启动与执行能力,实现较行业平均水平更快的项目启动至完成周期。

关于肿瘤与血液病临床研究的常见问题

如何在整个开发过程中支持不断变化的肿瘤与血液病项目?

肿瘤与血液病项目需要主动的风险管理、灵活的执行能力,以及在各开发阶段兼顾速度与确定性的研究设计和执行策略。康缔亚“早期且持续”的合作模式有助于优化开发策略、提高患者识别与入组的精准性,并加快项目交付。

如何针对罕见或特定的患者群体开展肿瘤与血液病试验招募?

我们通过实用的技术解决方案,推动符合条件患者的识别与入组,以获得研究所需的数据。同时,我们依托全球布局以及与卓越中心和主要研究者(PI)的紧密合作,在北美、欧洲、南美及亚太地区快速启动研究中心,并在中国市场具备独特布局优势。

此外,我们通过患者登记系统、基因检测、液体活检以及患者倡导组织合作等方式,帮助降低筛选失败率、提升招募效率,以支持研究按计划推进。

在复杂的肿瘤与血液病临床研究中,医学团队与运营团队如何保持协同?

康缔亚由医学、科学和临床开发专家组成的一体化团队,深刻理解肿瘤与血液疾病研究的复杂性,并能够与患者、医生和研究中心的需求保持一致。我们的临床团队平均拥有10至12年的肿瘤与血液疾病监查及项目管理经验,有助于保持项目连续性和交付稳定性。同时,我们通过灵活的运营能力支持申办方在全球范围内扩展研究规模,并保持个性化服务。