生物统计项目补救

整合 50 余项研究数据，支持 NDA 申报中的 ISS/ISE

一家生物技术公司委托康缔亚为其新药上市申请（NDA）提供安全性综合总结（ISS）和有效性综合总结（ISE）支持。由于原合作 CRO 存在质量问题，且难以配置具备 ISS/ISE 经验的专业人员，该申办方将项目收回并转由康缔亚承接。