肿瘤与血液病:早期介入(第1章,共6章)

Adam Callahan 介绍了早期介入如何帮助申办方制定更完善的肿瘤与血液病临床开发策略。

在试验方案制定之前,康缔亚即可参与相关规划,包括患者人群选择、目标产品特征、临床开发计划和监管沟通。此类支持可从 IND 前准备和首次人体试验开始,延续至 II 期及 III 期临床试验。

Adam 还探讨了早期合作如何帮助团队预判监管机构可能提出的问题、回应相关方的关切、结合标准治疗进行规划,并识别潜在运营风险。凭借项目管理团队在肿瘤领域的经验,康缔亚能够帮助申办方应对关键开发决策,并为临床试验按计划执行做好准备。