早期临床试验中的中心化监查

质量是临床试验成功开展的基础。缺乏质量，就无法产生可信的数据，也无法保障受试者的权益与安全。质量意味着关键试验过程或数据不存在具有实质性影响的重大错误。这些关键质量要素（Critical to Quality，CtQ）关系到受试者的权益、安全与福祉、数据完整性，以及回答研究方案所设科学问题所需的信息。