早期临床试验中的中心化监查
质量是临床试验的基础。缺乏质量，无法生成可靠的数据，也无法保障受试者的安全与权益。质量可定义为：不存在对关键试验过程或数据产生实质性影响的重大错误。这些关键质量要素（Critical to Quality，CtQ）关系到受试者的权益、安全、健康状况、数据完整性，以及用于回答研究方案问题所需的信息。
质量是临床试验的基础。缺乏质量，无法生成可靠的数据，也无法保障受试者的安全与权益。质量可定义为：不存在对关键试验过程或数据产生实质性影响的重大错误。这些关键质量要素（Critical to Quality，CtQ）关系到受试者的权益、安全、健康状况、数据完整性，以及用于回答研究方案问题所需的信息。
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