自适应试验设计加速特发性肺纤维化(IPF)药物开发

一项首次人体(FIH)I 期、双盲、安慰剂对照研究,包括单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)部分,旨在评估一种新化学实体(NCE)的安全性、耐受性和药代动力学特征;随后开展开放标签、多队列研究部分,在健康男性受试者中评估该药物与瑞舒伐他汀和二甲双胍的药物相互作用。

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