Adam Callahan 介绍了根据具体情况定制的合作方式如何影响细胞与基因治疗临床试验的执行。
康缔亚会根据每家申办方的组织结构、治疗领域和具体需求,调整合作及项目治理模式。无论是支持首次开展人体试验的小型企业,还是服务涉及多个利益相关方的大型机构,团队都会采用与其实际情况相匹配的工作方式。
访谈还探讨了供应商协调在复杂临床试验中的作用。Adam 介绍了团队如何筛选和管理药代动力学与药效学检测、供者样本处理、翻译、互动式语音应答系统(IVRS)、合同研发生产(CDMO)以及化学、生产和质量控制(CMC)等服务的供应商。
审慎协调各方工作,有助于确保样本能够在规定时限内在研究中心、实验室和申办方之间完成转运。