Adam Callahan 探讨了细胞与基因治疗临床试验为何需要审慎筛选研究中心、配备专业能力,并开展有针对性的安全监督。
潜在研究中心可能需要具备相关经验的临床医生、护士和支持人员,同时配备适当的冷藏设施、实验室处理能力,以及能够满足严格时限要求的样本运输能力。
Adam 介绍了康缔亚的医学、科学和运营团队如何利用数据系统识别并全面评估潜在研究中心和研究者。访谈还涉及充分了解每项研究的具体要求、识别潜在问题,以及根据需要提供有针对性的培训或支持。
这些工作有助于判断研究中心是否已做好准备,能够满足临床试验在运营和患者照护方面的要求。