全球质量服务
我们的目标是提供一流的质量保证，确保合规性，并支持临床试验获得市场批准，释放临床研究，改善生活，提升卓越的体验。
熟知全球法规和合规要求
我们的质量保证团队拥有专业全面知识，确保有效的质量监督，帮助您符合全球法规和合规要求。
我们所做的一切旨在满足并超越客户和监管部门的期望。主人翁心态意味着以试验和参与者的利益行事，遵守适用管理标准和法规。
业务中深耕的是灵活性和专业性，以满足监管标准和环节不断变化的研究需求，确保您的试验的合规性、数据完整性和安全性。在我们服务的区域，我们始终按照ICH和GCP标准以及监管要求开展工作，利用专业知识和采取基于风险控制的方法，确保符合当地的法规。
全球统一的质量管理体系
我们的所有团队成员都接受了质量和监管合规以及全球标准操作程序方面的培训，这些操作程序也预计并符合区域或地方监管要求。我们拥有强大、协调的质量管理体系（QMS），可以向您保证，您的项目团队中的每个人都接受了培训，无论这些服务在全球何处提供，都符合同样的高标准。
我们的全球QA团队拥有丰富的经验，擅长为客户进行监管检查的战略准备、主持、管理和结束，每年支持数十次客户审核，其中包括我们工作地点的各个监管机构的检查，如MHRA、FDA、AIFA、TFDA等。
Caidya行政领导团队中有质量职能部门的代表，我们采取了许多组织措施以维持合规性，并不断探索改进流程和标准的方法，追查任何质量问题的根本原因，保证可确定并实施强有力的纠正和预防措施。
全面的质量保证
- 内部和外部稽查计划
- 全球QA团队经验丰富，在准备、主持和结束MHRA、FDA和其他监管机构的检查方面具有丰富经验
- 定期对QMS有效性、质量指标（包括内部和外部稽查反馈）、对影响服务交付的监管要求变化认识进行评审和反馈
- 定期对QMS和合规性进行外部质量认证审核
- 供应商资格认证、再认证稽查和维护GxP相关供应商核查
- 通过员工培训、QA策略规划、稽查管理，采用系统方法确保检查和审核准备就绪。
- 行业领先的全球质量管理体系、SOP、员工培训和指标
- 监管机构稽查支持
- Gxp系统风险评估、验证、变更控制/管理和定期审查
- 文件审查和变更控制
- GxP调查/偏差报告/质量事件/CAPA系统
- 培训
引领创新
Caidya新闻
探索关于我们释放临床研究潜能更多信息
News
01/13/2025
Caidya（康缔亚）宣布获得Rubicon Founders 基金1.65亿美元战略融资
2025年1月13日，美国北卡罗来纳州罗利——全球领先的中型临床合同研究组织（CRO）康缔亚，今天宣布成功完成来自Rubicon Founders管理基金的1.65亿美元战略融资。Rubicon Founders是一家总部设在美国的医疗健康投资机构，始终致力于协助并推动转型企业的成长与发展。
来自Rubicon Founders的战略投资为康缔亚下一阶段的发展注入了强大动力，推动其持续健康增长并助力探索战略性并购机会。Rubicon Founders将加入康缔亚现有的汇集了全球顶尖风险投资基金、私募股权基金和医疗健康领域专业投资机构的投资方组合，同时，Rubicon Founders的合伙人David M. Glaccum先生将加入康缔亚董事会。
康缔亚是一家全球化的中型临床研究组织（CRO），在全球23个国家和地区拥有全方位服务能力及战略布局，致力于与生物制药申办方紧密合作提供临床开发服务，确保每一项潜在治疗方案都能有最大机会惠及有需要的患者。康缔亚提供给客户接触全球不同患者群体的机会，提供专业的临床研究服务，尤其在肿瘤学、血液学、罕见病、儿科疾病及其他医疗需求未被充分满足的治疗领域，康缔亚积累了丰富深厚的专业知识和实践经验。康缔亚通过其专属化服务和灵活的合作模式，与药物开发方建立深度战略合作伙伴关系并致力于提供定制化临床开发解决方案。
康缔亚董事会执行主席谭凌实博士表示：“我们深感荣幸，热烈欢迎Rubicon Founders成为康缔亚重要的投资者和长期战略合作伙伴。自2021年缔脉（dMed）和Clinipace合并成立康缔亚以来，我们在推进公司使命方面获得了显著成就，通过释放临床研究潜能，助力开发创新疗法，为全球病患重塑新生。此次Rubicon Founders的大规模投资恰逢其时，这必将有力地推动康缔亚迈向全新的发展阶段。”
康缔亚首席执行官Barbara...
News
07/22/2024
康缔亚宣布领导层调整： Barbara Lopez Kunz 被任命为首席执行官
2024 年 7 月 22 日，北卡罗来纳州罗利——全球领先的临床试验解决方案提供商康缔亚欣然宣布其执行管理层将进行调整。现任康缔亚董事会成员 Barbara Lopez Kunz 将从 2024 年...
News
01/04/2024
Caidya欢迎Jay Roberts加入董事会
上海及北卡罗来纳州莫里斯维尔，2024年1月4日-- 领先的多治疗领域临床研究机构(CRO) Caidya（康缔亚）欣然宣布任命Jay Roberts为公司董事会成员。Roberts在全球生物制药和医...