医学写作

我们的医学写作团队储备有丰富的全球临床试验指南知识和经验,致力于为您讲述更全面的产品故事,帮助您在临床科学中发掘最大化的潜力,为您和您的创新产品锦上添花。

Caidya致力于提供完美精湛的医学写作服务,在为您撰写至关重要的临床试验文件时,提供文件所需的灵活性、高品质、经验化服务。

长期的战略支持

医学写作团队服务的灵活性,意味着我们不仅可以提供长期的战略支持,也可以为独立的项目提供服务。

提供真正个性化体验,可以按照Caidya的标准操作程序(SOP)提供撰写服务,或依据您的模板、格式体例进行交付。

主人翁精神意味着从我们伙伴关系的开始,我们便致力于您的成功,分享知识和咨询直至项目交付。并在以下方面提供支持:

研究相关文件

  • 研究设计(临床研究摘要)
  • 临床研究方案(CSP),包括差距分析、完整CSP、CSP修正案
  • 主知情同意书(ICF)
  • 临床研究报告(CSR)和CSR中的病例叙述
  • 医疗器械相关:CIP、CIR、CEP、CER、SSCP

公开披露

  • 公开披露版本:CSP、CSR、统计分析计划(SAP)
  • 同行评审出版物
  • 非专业语言摘要

试验前、试验中及试验后的递交和开发计划

  • 新药临床试验申请(IND)支持
  • 研究者手册(IB)
  • 研发期间安全性更新报告(DSUR)、定期获益-风险评估报告(PBRER)
  • eCTD M2.5、M2.7,疗效(ISE)和安全性(ISS)综合总结

在起草关键且重要的文档时,将确保文档内容和撰写手法的一致性。我们为每个文档指定一位主要作者,确保当有多位辅助作者提供支持时,同样遵照您的时间表按时完成交付。

我们以高质量交付作为标准,通过积极主动、高性能的撰写并结合适当的高级审查、质量控制流程,对所有文件进行同行审查,确保每份文件的高质量完成。

全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

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Caidya新闻

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Caidya欢迎Jay Roberts加入董事会

01/04/24

上海及北卡罗来纳州莫里斯维尔,2024年1月4日– 领先的多治疗领域临床研究机构(CRO) Caidya(康缔亚)欣然宣布任命Jay Roberts为公司董事会成员。Roberts在全球生物制药和医疗健康行业拥有丰富的经验,他将为Caidya带来宝贵的专业知识和战略眼光,支持Caidya在临床研究领域实现卓越的使命。 Roberts是一位经验丰富的高管,在建立生命科学领域新兴成长型公司方面有着成功经验。他在领导药物研发和技术公司方面有着深厚的背景,这些公司为患者、医院、管理型医疗机构和医生提供支持。Roberts对战略、监管、资本形成、股权和债务融资、并购以及医疗技术有着深刻的理解。 Caidya董事长兼首席执行官谭凌实博士表示:”我们很高兴Jay能加入我们的董事会,带来他在生物制药行业的丰富经验和领导力。我们始终致力满足新兴生物技术公司的需求,而Jay 的背景和对生物制药行业客户价值创造的理解将有助于指导Caidya的战略方向,以及推动我们的发展计划。此外,Jay在战略规划、财务和企业战略以及业务发展方面的专业知识对于我们继续扩大全球业务范围将是非常宝贵的。” 在加入Caidya之前,Roberts曾担任Vyant Bio, Inc.的总裁兼首席执行官。Vyant Bio, Inc.是一家致力中枢神经系统新型候选疗法的创新药物研发公司。在任职期间,他领导了这家公司的战略转型,通过兼并、收购和股权融资,将这家公司定位为一家专注生物科技的公司。Roberts还曾在多家医疗机构担任财务和企业发展方面的高管职位,包括Cancer ...

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News

08/10/23

Caidya Wins CRO Leadership Award for Overall Capabilities

Caidya was honored at the CRO Leadership Awards ...

News

11/09/22

康缔亚(Caidya)宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO(临床研究合同组织),致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员,该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会,她目前为DIA(药物信息协会)全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织,旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来,Kunz女士出色地搭建和推动了...