医学写作

我们的医学写作团队储备有丰富的全球临床试验指南知识和经验,致力于为您讲述更全面的产品故事,帮助您在临床科学中发掘最大化的潜力,为您和您的创新产品锦上添花。

Caidya致力于提供完美精湛的医学写作服务,在为您撰写至关重要的临床试验文件时,提供文件所需的灵活性、高品质、经验化服务。

长期的战略支持

医学写作团队服务的灵活性,意味着我们不仅可以提供长期的战略支持,也可以为独立的项目提供服务。

提供真正个性化体验,可以按照Caidya的标准操作程序(SOP)提供撰写服务,或依据您的模板、格式体例进行交付。

主人翁精神意味着从我们伙伴关系的开始,我们便致力于您的成功,分享知识和咨询直至项目交付。并在以下方面提供支持:

研究相关文件

  • 研究设计(临床研究摘要)
  • 临床研究方案(CSP),包括差距分析、完整CSP、CSP修正案
  • 主知情同意书(ICF)
  • 临床研究报告(CSR)和CSR中的病例叙述
  • 医疗器械相关:CIP、CIR、CEP、CER、SSCP

公开披露

  • 公开披露版本:CSP、CSR、统计分析计划(SAP)
  • 同行评审出版物
  • 非专业语言摘要

试验前、试验中及试验后的递交和开发计划

  • 新药临床试验申请(IND)支持
  • 研究者手册(IB)
  • 研发期间安全性更新报告(DSUR)、定期获益-风险评估报告(PBRER)
  • eCTD M2.5、M2.7,疗效(ISE)和安全性(ISS)综合总结

在起草关键且重要的文档时,将确保文档内容和撰写手法的一致性。我们为每个文档指定一位主要作者,确保当有多位辅助作者提供支持时,同样遵照您的时间表按时完成交付。

我们以高质量交付作为标准,通过积极主动、高性能的撰写并结合适当的高级审查、质量控制流程,对所有文件进行同行审查,确保每份文件的高质量完成。

全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

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