凭借强大的全球影响力,我们在不同的治疗领域提供医学事务服务,包括医学监查、安全监督和医学数据审查。
我们的专家分享他们在治疗领域的知识和经验,优化和监督您的临床试验。保证您的药物开发过程及时和高效,优化成本。我们的全球临床医生和研究专家团队支持临床试验的策略、设计、运营和评估。此外,我们对研究终点和可行性提供建议,并为方案制定提供医学意见。
我们还可以培训,与您的项目团队分享知识,支持您在所有治疗应用中的创新。
凭借我们专有的Clarity工具的洞察力,我们负责持续监测患者安全,以确保您的临床试验的进展,减少方案偏差,并确保尽可能高的数据质量,从而使我们能够共同改善生活。
进一步了解Clarity医学监查计划(MMP)的创建包括即将要执行的研究特定医学监查活动的文档,例如医学监查员和标记医学负责人是否有空档和联系方式。我们定期为每项研究分配两名医疗监护仪,由主要监护仪和次要监护仪提供24小时不间断的覆盖。
目前,我们的团队在审查受试者纳入/排除标准、方案偏差、严重不良事件、实验室/心电图警报等方面为项目提供支持,并提供方案解释,包括剂量修改和中断。
我们的团队支持队列审查和数据监测委员会,以及临床研究报告(CSR)审查。我们还可以协助创建医疗数据审查计划,包括资格审查、指定安全性和疗效数据以及编码审查。
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