临床运营

我们提高了研究计划和启动的效率,并在整个临床试验过程中,解放临床研究,帮助改善生活。

设计、启动和管理您的试验

我们的临床运营团队与您合作,优化临床试验设计,实现以患者为中心的方法。从首例受试者入组,到最后一位患者退出,再到数据库锁定,全程为您提供监查。

从设计到试验和机构管理,我们寻找并创造机会进行创新,提高受试者招募率和保留率,以及患者监查。

我们由研究专家和临床医生组成的专业团队在全球30多个国家开展工作,为您的临床试验提供项目管理和相关服务,将您的项目视如己出。以提升临床开发经验,促进人们的医疗保健机会。

凭借我们的全球足迹,我们为临床监查服务提供全面覆盖,同时仍保持灵活性和高质量的个性化服务。我们项目团队的框架设立是为了提高沟通和解决问题的效率,同时,高层领导也会为项目亲力亲为的与您沟通。

我们使用先进的内部系统(Clarity)来查看来自所有来源的综合数据,包括EDC、TMF和CTMS,这使我们的CRA和CTM能够创建站点和患者档案,以便审查数据和绩效指标。

我们持续的风险管理使我们的团队能够在研究机构层面上识别研究行为的风险,并制定流程和工具来简化研究,提供卓越的风险监督和管理。我们分享知识,以帮助我们的客户减低风险,清楚记录决策和行动的原由。

对于研究启动来说,至关重要的是满足监管部门提交的关键里程碑,包括伦理、首个受试者招募(FPI)、首例受试者入组(FSI)。我们的团队采用一套用户友好、易于访问的智能工具,考虑监管层面的所有方面。我们专注于ICH GCP合规性的注册绿灯程序在核查中得到了客户的高度认可。

强大的机构关系也至关重要,我们与全球各地的重点机构建立了良好的关系。我们的研究者数据库可轻松识别和选择符合条件的机构,以加快机构的确定。

可行性 我们采用一种成熟的可行性方法,包括三个关键阶段,确保研究成功的机会:

方案可行性:

我们评估的优选方案设计,并对其进行压力测试,以确保它是现实的、符合伦理的,并且研究终点能回答一个有价值的科学问题。

策略可行性:

利用相关数据来源的信息,我们确定了研究的优选国家-机构-患者分布和时间表。

机构可行性:

我们从潜在的机构获得关键信息,以确定护理标准、接触目标患者群体的机会、机构团队的经验以及对参与的兴趣程度。

机构和患者支持

我们提供一系列的服务,鼓励患者和研究机构继续参与,这对成功完成您的研究至关重要。不仅提供对病人的周到服务包括后勤、住宿和报销,而且考虑护理人员的相关服务。这些措施使病人更容易参与您的临床研究。

利用一个集中的技术平台,我们将所有研究机构、病人和研究团队的工作集中在一起,为研究机构的工作人员提供他们所需的工具和资源,以便在关注病人护理的同时保持合规。此外,该系统为研究团队提供了对区域和全球研究机构参与的可操作性监督。

  • 临床试验管理
  • 临床监查
  • 项目管理
  • 记录管理/TMF/eTMF
  • 研究启动
  • 可行性
  • 患者招募和保留
  • 机构管理
全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

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