临床运营

我们提高了研究计划和启动的效率,并在整个临床试验过程中,解放临床研究,帮助改善生活。

设计、启动和管理您的试验

我们的临床运营团队与您合作,优化临床试验设计,实现以患者为中心的方法。从首例受试者入组,到最后一位患者退出,再到数据库锁定,全程为您提供监查。

从设计到试验和机构管理,我们寻找并创造机会进行创新,提高受试者招募率和保留率,以及患者监查。

我们由研究专家和临床医生组成的专业团队在全球30多个国家开展工作,为您的临床试验提供项目管理和相关服务,将您的项目视如己出。以提升临床开发经验,促进人们的医疗保健机会。

凭借我们的全球足迹,我们为临床监查服务提供全面覆盖,同时仍保持灵活性和高质量的个性化服务。我们项目团队的框架设立是为了提高沟通和解决问题的效率,同时,高层领导也会为项目亲力亲为的与您沟通。

我们使用先进的内部系统(Clarity)来查看来自所有来源的综合数据,包括EDC、TMF和CTMS,这使我们的CRA和CTM能够创建站点和患者档案,以便审查数据和绩效指标。

我们持续的风险管理使我们的团队能够在研究机构层面上识别研究行为的风险,并制定流程和工具来简化研究,提供卓越的风险监督和管理。我们分享知识,以帮助我们的客户减低风险,清楚记录决策和行动的原由。

对于研究启动来说,至关重要的是满足监管部门提交的关键里程碑,包括伦理、首个受试者招募(FPI)、首例受试者入组(FSI)。我们的团队采用一套用户友好、易于访问的智能工具,考虑监管层面的所有方面。我们专注于ICH GCP合规性的注册绿灯程序在核查中得到了客户的高度认可。

强大的机构关系也至关重要,我们与全球各地的重点机构建立了良好的关系。我们的研究者数据库可轻松识别和选择符合条件的机构,以加快机构的确定。

可行性 我们采用一种成熟的可行性方法,包括三个关键阶段,确保研究成功的机会:

方案可行性:

我们评估的优选方案设计,并对其进行压力测试,以确保它是现实的、符合伦理的,并且研究终点能回答一个有价值的科学问题。

策略可行性:

利用相关数据来源的信息,我们确定了研究的优选国家-机构-患者分布和时间表。

机构可行性:

我们从潜在的机构获得关键信息,以确定护理标准、接触目标患者群体的机会、机构团队的经验以及对参与的兴趣程度。

机构和患者支持

我们提供一系列的服务,鼓励患者和研究机构继续参与,这对成功完成您的研究至关重要。不仅提供对病人的周到服务包括后勤、住宿和报销,而且考虑护理人员的相关服务。这些措施使病人更容易参与您的临床研究。

利用一个集中的技术平台,我们将所有研究机构、病人和研究团队的工作集中在一起,为研究机构的工作人员提供他们所需的工具和资源,以便在关注病人护理的同时保持合规。此外,该系统为研究团队提供了对区域和全球研究机构参与的可操作性监督。

  • 临床试验管理
  • 临床监查
  • 项目管理
  • 记录管理/TMF/eTMF
  • 研究启动
  • 可行性
  • 患者招募和保留
  • 机构管理
全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

查看我们的服务
通往全球的大门

与全球专家沟通

了解我们如何全程推进您的临床研究,同时保证您的预算和进度。

了解团队>联系
引领创新

Caidya新闻

探索关于我们释放临床研究潜能更多信息

Caidya欢迎Jay Roberts加入董事会

01/04/24

上海及北卡罗来纳州莫里斯维尔,2024年1月4日– 领先的多治疗领域临床研究机构(CRO) Caidya(康缔亚)欣然宣布任命Jay Roberts为公司董事会成员。Roberts在全球生物制药和医疗健康行业拥有丰富的经验,他将为Caidya带来宝贵的专业知识和战略眼光,支持Caidya在临床研究领域实现卓越的使命。 Roberts是一位经验丰富的高管,在建立生命科学领域新兴成长型公司方面有着成功经验。他在领导药物研发和技术公司方面有着深厚的背景,这些公司为患者、医院、管理型医疗机构和医生提供支持。Roberts对战略、监管、资本形成、股权和债务融资、并购以及医疗技术有着深刻的理解。 Caidya董事长兼首席执行官谭凌实博士表示:”我们很高兴Jay能加入我们的董事会,带来他在生物制药行业的丰富经验和领导力。我们始终致力满足新兴生物技术公司的需求,而Jay 的背景和对生物制药行业客户价值创造的理解将有助于指导Caidya的战略方向,以及推动我们的发展计划。此外,Jay在战略规划、财务和企业战略以及业务发展方面的专业知识对于我们继续扩大全球业务范围将是非常宝贵的。” 在加入Caidya之前,Roberts曾担任Vyant Bio, Inc.的总裁兼首席执行官。Vyant Bio, Inc.是一家致力中枢神经系统新型候选疗法的创新药物研发公司。在任职期间,他领导了这家公司的战略转型,通过兼并、收购和股权融资,将这家公司定位为一家专注生物科技的公司。Roberts还曾在多家医疗机构担任财务和企业发展方面的高管职位,包括Cancer ...

Read more

News

08/10/23

Caidya Wins CRO Leadership Award for Overall Capabilities

Caidya was honored at the CRO Leadership Awards ...

News

11/09/22

康缔亚(Caidya)宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO(临床研究合同组织),致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员,该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会,她目前为DIA(药物信息协会)全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织,旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来,Kunz女士出色地搭建和推动了...