临床运营

我们提高研究计划和启动的效率,并在整个临床试验过程中提高效率,释放临床研究,帮助改善生活。

设计、启动和管理您的试验

我们的临床运营团队与您合作,优化临床试验设计,实现以患者为中心的方法。从首例受试者入组,到最后一位患者退出,再到数据库锁定,全程为您提供监查。

从设计到试验和机构管理,我们寻找并创造机会进行创新,提高受试者招募率和保留率,以及患者监查。

我们由研究专家和临床医生组成的专业团队在全球30多个国家开展工作,为您的临床试验提供项目管理和相关服务,将您的项目视如己出。以提升临床开发经验,促进人们的医疗保健机会。

凭借我们的全球足迹,我们为临床监查服务提供全面覆盖,同时仍保持灵活性和高质量的个性化服务。我们项目团队的框架设立是为了提高沟通和解决问题的效率,同时,高层领导也会为项目亲力亲为的与您沟通。

我们使用先进的内部系统(Clarity)来查看来自所有来源的综合数据,包括EDC、TMF和CTMS,这使我们的CRA和CTM能够创建站点和患者档案,以便审查数据和绩效指标。

我们持续的风险管理使我们的团队能够在研究机构层面上识别研究行为的风险,并制定流程和工具来简化研究,提供卓越的风险监督和管理。我们分享知识,以帮助我们的客户减低风险,清楚记录决策和行动的原由。

对于研究启动来说,至关重要的是满足监管部门提交的关键里程碑,包括伦理、首个受试者招募(FPI)、首例受试者入组(FSI)。我们的团队采用一套用户友好、易于访问的智能工具,考虑监管层面的所有方面。我们专注于ICH GCP合规性的注册绿灯程序在核查中得到了客户的高度认可。

强大的机构关系也至关重要,我们与全球各地的重点机构建立了良好的关系。我们的研究者数据库可轻松识别和选择符合条件的机构,以加快机构的确定。

可行性 我们采用一种成熟的可行性方法,包括三个关键阶段,确保研究成功的机会:

方案可行性:

我们评估的优选方案设计,并对其进行压力测试,以确保它是现实的、符合伦理的,并且研究终点能回答一个有价值的科学问题。

策略可行性:

利用相关数据来源的信息,我们确定了研究的优选国家-机构-患者分布和时间表。

机构可行性:

我们从潜在的机构获得关键信息,以确定护理标准、接触目标患者群体的机会、机构团队的经验以及对参与的兴趣程度。

机构和患者支持

我们提供一系列的服务,鼓励患者和研究机构继续参与,这对成功完成您的研究至关重要。不仅提供对病人的周到服务包括后勤、住宿和报销,而且考虑护理人员的相关服务。这些措施使病人更容易参与您的临床研究。

利用一个集中的技术平台,我们将所有研究机构、病人和研究团队的工作集中在一起,为研究机构的工作人员提供他们所需的工具和资源,以便在关注病人护理的同时保持合规。此外,该系统为研究团队提供了对区域和全球研究机构参与的可操作性监督。

  • 临床试验管理
  • 临床监查
  • 项目管理
  • 记录管理/TMF/eTMF
  • 研究启动
  • 可行性
  • 患者招募和保留
  • 机构管理
全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

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Caidya新闻

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康缔亚(Caidya)宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

11/09/22

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO(临床研究合同组织),致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员,该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会,她目前为DIA(药物信息协会)全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织,旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来,Kunz女士出色地搭建和推动了DIA的数字化转型战略,实现了现代化的协会管理模式。 “我们非常高兴地欢迎Barbara加入董事会,” 康缔亚董事长兼首席执行官谭凌实博士说。“她在生命科学行业有深厚积淀,并致力于构建以人为本的文化,这些都和我们的企业价值观相得益彰。她卓越的管理和创新能力,将对我们公司今后的发展和运作产生深远影响。我在DIA董事会任职期间曾与Barbara密切合作,她拥有充沛活力和驾驭力,我非常有信心她能胜任这个新角色。” “在如此激动人心的时刻加入康缔亚董事会是我极大的荣幸,”Kunz女士说。“我很高兴能与一流的团队并肩工作,在共同使命的感召下,投身于‘释放临床研究潜能,助力全球病患重塑新生’的事业中。我期待在康缔亚全球业务增长的战略宏图中,贡献我本人在管理和创新方面的经验。 Kunz女士目前还在Aptevo Therapeutics(华盛顿州西雅图)和国家儿童医疗中心(华盛顿特区)担任董事。她还曾在多个营利性和非营利性组织的董事会任职,包括医疗器械,诊断和CRO等类型企业的董事会。Kunz女士拥有阿克伦大学高分子科学硕士学位(阿克伦,俄亥俄州)和西尔学院生物化学学士学位(格林维尔,宾夕法尼亚州)。   关于Barbara Lopez Kunz Barbara是一位经验丰富的董事会成员,她曾效力于不同发展阶段的公司,包括分拆、剥离和成功推进到临床阶段,为股东创造了丰厚的价值。她是一位具有国际视野的高管,具有远见卓识的领导力和领导公司在复杂的全球环境中转型的经验。她曾在赛默飞世尔科技、巴特尔等多个公司担任最高层级执行管理职务(首席执行官、总裁、执行副总裁),投身于创新战略、合作伙伴关系和以人为本的文化,带领重大转型,从而大幅提高公司财务收益。她在欧洲、亚洲和美洲拥有丰富的国际经验,是战略领导力、财务策略、绩效指标、收购并购、人员文化、沟通以及研发方面的专家。   关于康缔亚 康缔亚是一家为全球创新机构提供多治疗领域临床研究服务的...

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CROs dMed and Clinipace merge to accelerate customer success

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