临床运营

我们提高了研究计划和启动的效率,并在整个临床试验过程中,解放临床研究,帮助改善生活。

设计、启动和管理您的试验

我们的临床运营团队与您合作,优化临床试验设计,实现以患者为中心的方法。从首例受试者入组,到最后一位患者退出,再到数据库锁定,全程为您提供监查。

从设计到试验和机构管理,我们寻找并创造机会进行创新,提高受试者招募率和保留率,以及患者监查。

我们由研究专家和临床医生组成的专业团队在全球30多个国家开展工作,为您的临床试验提供项目管理和相关服务,将您的项目视如己出。以提升临床开发经验,促进人们的医疗保健机会。

凭借我们的全球足迹,我们为临床监查服务提供全面覆盖,同时仍保持灵活性和高质量的个性化服务。我们项目团队的框架设立是为了提高沟通和解决问题的效率,同时,高层领导也会为项目亲力亲为的与您沟通。

我们使用先进的内部系统(Clarity)来查看来自所有来源的综合数据,包括EDC、TMF和CTMS,这使我们的CRA和CTM能够创建站点和患者档案,以便审查数据和绩效指标。

我们持续的风险管理使我们的团队能够在研究机构层面上识别研究行为的风险,并制定流程和工具来简化研究,提供卓越的风险监督和管理。我们分享知识,以帮助我们的客户减低风险,清楚记录决策和行动的原由。

对于研究启动来说,至关重要的是满足监管部门提交的关键里程碑,包括伦理、首个受试者招募(FPI)、首例受试者入组(FSI)。我们的团队采用一套用户友好、易于访问的智能工具,考虑监管层面的所有方面。我们专注于ICH GCP合规性的注册绿灯程序在核查中得到了客户的高度认可。

强大的机构关系也至关重要,我们与全球各地的重点机构建立了良好的关系。我们的研究者数据库可轻松识别和选择符合条件的机构,以加快机构的确定。

可行性 我们采用一种成熟的可行性方法,包括三个关键阶段,确保研究成功的机会:

方案可行性:

我们评估的优选方案设计,并对其进行压力测试,以确保它是现实的、符合伦理的,并且研究终点能回答一个有价值的科学问题。

策略可行性:

利用相关数据来源的信息,我们确定了研究的优选国家-机构-患者分布和时间表。

机构可行性:

我们从潜在的机构获得关键信息,以确定护理标准、接触目标患者群体的机会、机构团队的经验以及对参与的兴趣程度。

机构和患者支持

我们提供一系列的服务,鼓励患者和研究机构继续参与,这对成功完成您的研究至关重要。不仅提供对病人的周到服务包括后勤、住宿和报销,而且考虑护理人员的相关服务。这些措施使病人更容易参与您的临床研究。

利用一个集中的技术平台,我们将所有研究机构、病人和研究团队的工作集中在一起,为研究机构的工作人员提供他们所需的工具和资源,以便在关注病人护理的同时保持合规。此外,该系统为研究团队提供了对区域和全球研究机构参与的可操作性监督。

  • 临床试验管理
  • 临床监查
  • 项目管理
  • 记录管理/TMF/eTMF
  • 研究启动
  • 可行性
  • 患者招募和保留
  • 机构管理
全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

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Caidya新闻

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01/13/2025

Caidya(康缔亚)宣布获得Rubicon Founders 基金1.65亿美元战略融资

2025年1月13日,美国北卡罗来纳州罗利——全球领先的中型临床合同研究组织(CRO)康缔亚,今天宣布成功完成来自Rubicon Founders管理基金的1.65亿美元战略融资。Rubicon Founders是一家总部设在美国的医疗健康投资机构,始终致力于协助并推动转型企业的成长与发展。 来自Rubicon Founders的战略投资为康缔亚下一阶段的发展注入了强大动力,推动其持续健康增长并助力探索战略性并购机会。Rubicon Founders将加入康缔亚现有的汇集了全球顶尖风险投资基金、私募股权基金和医疗健康领域专业投资机构的投资方组合,同时,Rubicon Founders的合伙人David M. Glaccum先生将加入康缔亚董事会。 康缔亚是一家全球化的中型临床研究组织(CRO),在全球23个国家和地区拥有全方位服务能力及战略布局,致力于与生物制药申办方紧密合作提供临床开发服务,确保每一项潜在治疗方案都能有最大机会惠及有需要的患者。康缔亚提供给客户接触全球不同患者群体的机会,提供专业的临床研究服务,尤其在肿瘤学、血液学、罕见病、儿科疾病及其他医疗需求未被充分满足的治疗领域,康缔亚积累了丰富深厚的专业知识和实践经验。康缔亚通过其专属化服务和灵活的合作模式,与药物开发方建立深度战略合作伙伴关系并致力于提供定制化临床开发解决方案。 康缔亚董事会执行主席谭凌实博士表示:“我们深感荣幸,热烈欢迎Rubicon Founders成为康缔亚重要的投资者和长期战略合作伙伴。自2021年缔脉(dMed)和Clinipace合并成立康缔亚以来,我们在推进公司使命方面获得了显著成就,通过释放临床研究潜能,助力开发创新疗法,为全球病患重塑新生。此次Rubicon Founders的大规模投资恰逢其时,这必将有力地推动康缔亚迈向全新的发展阶段。” 康缔亚首席执行官Barbara...

07/22/2024

康缔亚宣布领导层调整: Barbara Lopez Kunz 被任命为首席执行官

2024 年 7 月 22 日,北卡罗来纳州罗利——全球领先的临床试验解决方案提供商康缔亚欣然宣布其执行管理层将进行调整。现任康缔亚董事会成员 Barbara Lopez Kunz 将从 2024 年...

01/04/2024

Caidya欢迎Jay Roberts加入董事会

上海及北卡罗来纳州莫里斯维尔,2024年1月4日-- 领先的多治疗领域临床研究机构(CRO) Caidya(康缔亚)欣然宣布任命Jay Roberts为公司董事会成员。Roberts在全球生物制药和医...
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