临床数据管理

我们促进有效收集和管理您的临床数据,让您发挥其价值,做出更明智的决策。我们以合作、透明的方式进行,让您在过程中充满信心。

 

灵活的全球服务

我们提供灵活的电子数据采集(EDC)和研究管理软件选项以及EDC实施的优选实践。我们的专家对每个方案的具体需求进行审查,为您的研究定制有效解决方案。

结合个性化的技术和我们的集体知识和专长,我们有能力识别和解决任何数据差异,积极主动地识别数据趋势,并确保优选的数据质量。

服务模式是根据您的需求定制的,无论是全方位服务、FSP还是混合型服务,我们都会根据您的运营需求进行调整。我们可以使用 自有的流程和SOP,或者适应您的流程和SOP,我们可以为项目配备人员,以覆盖任何时区或研究需要。

数据管理专业知识

结合我们的集体知识和临床技术的创新,我们可为您提供可靠的数据集,推进您的药物产品开发。

我们设立了专门的全球数据管理、临床编程和由150多人组成的测试小组,每个人平均拥有18年以上的药物开发经验。

我们有350多个数据管理项目的经验,深知有效可靠的数据对您的临床发现和试验取得成功的重要性。

我们的数据管理服务包括:

  • 跨多个平台的ECRF设计/数据库开发
  • CDISC/CDASH数据标准开发
  • 第三方协调管理
  • 生物标记数据管理
  • 医学编码
  • IXRS测试和验证

数据管理和临床编程

启动

  • 设计eCRF
  • EDC配置和测试
  • 用户验收测试
  • 数据管理计划
  • eCRF完成指南
  • 设置第三方数据传输
  • 设置编码
  • 安全文件交换

维护

  • 持续数据质量审查
  • 解决医学编码、医学监查和生物统计学审查方面的质疑
  • 中心实验室和SAE之间的数据核对
  • 文档维护
  • 受试者准备好“软锁定”

收尾

  • 检查清单和内部签字确认:
    • 所有数据都已收集
    • 所有查询均已关闭
    • 所有主题都已锁定
    • 已核对所有外部数据
    • PI准备签字
  • 数据库已准备好“软锁定”
  • 数据库已准备好“软锁定”,确保:
    • 最终数据审查已确认
    • 申办方已确认核对表和签字
  • 最终原始数据传输完成
全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

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通往全球的大门

与全球专家沟通

准备好从您的临床数据中提取更多价值了吗?我们的临床数据管理专家已准备就绪,助您通过临床试验推进您的药物产品开发。

 

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引领创新

Caidya新闻

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03/18/2025

Caidya(康缔亚)加强治疗领域领导力,任命Adam Callahan为肿瘤学和血液学负责人

2025年3月13日, 美国北卡罗来纳州罗利——全球领先的中型临床合同研究组织(CRO)康缔亚,今天宣布任命Adam Callahan为负责全球肿瘤学与血液学临床开发领域的副总裁。在这一职位上,他将为公司与客户在肿瘤、血液以及细胞和基因治疗领域制定客户服务和合作战略并推动及其执行。继康缔亚最近从Rubicon Founders获得1.65亿美元战略投资后,优秀人才的加入将有助于康缔亚持续提升自身能力,为申办方和患者提供卓越的临床研发服务。 Adam在生物制药和CRO行业拥有近25年的临床开发,产品线管理以及临床运营经验,他在康缔亚负责领导该重要治疗领域。Adam 在建立高效的全球团队及推动临床项目商业化方面有卓越的经验。在产品从研发到进入市场的战略、卓越的临床开发运营和法规合规等方面,Adam 都有丰富的成功经验和卓越的能力。 康缔亚首席运营官,Gaurav Sharma表示:“我很高兴Adam加入我们的团队,他无疑将继续提升我们的能力,为进行肿瘤学、血液学和细胞和基因研究的客户提供卓越的服务。” “我非常高兴能加入康缔亚,在这里我可以继续坚定不移地致力于为患者的生活带来积极影响,”Adam表示“我将与我们才华横溢的运营、医学和科学团队合作,与生物医药企业合作伙伴共同努力,为患者带来创新疗法。” 如需了解有关康缔亚及其服务的更多信息,请访问 www.caidya.com或www.caidya.cn。   关于Caidya(康缔亚) 康缔亚是一家全球中型临床研究组织(CRO),致力于推动医疗创新,并与生物制药赞助商合作,为全球社区带来针对未满足医疗需求的创新疗法。凭借全方位的服务能力和战略布局——在23个国家及地区开展业务,并在超过40个国家和地区进行研究——我们的全球网络为美洲、欧洲和亚太地区的多样化患者群体提供了广泛的访问。康缔亚在肿瘤学、血液学、罕见病和儿科疾病以及其他快速增长的治疗领域积累了深厚的治疗和运营专业经验,能够帮助生物医药合作伙伴更高效、更有信心地进行临床试验。 康缔亚提供全流程的临床试验服务,涵盖注册事务和策略服务、临床科学医学事务、临床运营、数据管理、生物统计、药物警戒和质量管理以及上市后监测等领域。我们秉持数据驱动和以循证为基础的决策理念,确保药物开发过程中的所有阶段都严格遵循高质量标准。   媒体联系人 Roger Boutin 康缔亚企业营销副总裁 [email protected]...

02/05/2025

Caidya(康缔亚)任命 Brandon Pallott 为首席商务官,推动创新商业计划与市场扩展

2025年1月28日,美国北卡罗来纳州罗利——全球领先的中型临床合同研究组织(CRO)康缔亚,今天宣布任命 Brandon Pallott 为新任首席商务官 (CCO)。Brandon将专注于实施变革...

01/13/2025

Caidya(康缔亚)宣布获得Rubicon Founders 基金1.65亿美元战略融资

2025年1月13日,美国北卡罗来纳州罗利——全球领先的中型临床合同研究组织(CRO)康缔亚,今天宣布成功完成来自Rubicon Founders管理基金的1.65亿美元战略融资。Rubicon Fo...
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