临床数据管理

我们促进有效收集和管理您的临床数据,让您发挥其价值,做出更明智的决策。我们以合作、透明的方式进行,让您在过程中充满信心。

 

灵活的全球服务

我们提供灵活的电子数据采集(EDC)和研究管理软件选项以及EDC实施的优选实践。我们的专家对每个方案的具体需求进行审查,为您的研究定制有效解决方案。

结合个性化的技术和我们的集体知识和专长,我们有能力识别和解决任何数据差异,积极主动地识别数据趋势,并确保优选的数据质量。

服务模式是根据您的需求定制的,无论是全方位服务、FSP还是混合型服务,我们都会根据您的运营需求进行调整。我们可以使用 自有的流程和SOP,或者适应您的流程和SOP,我们可以为项目配备人员,以覆盖任何时区或研究需要。

数据管理专业知识

结合我们的集体知识和临床技术的创新,我们可为您提供可靠的数据集,推进您的药物产品开发。

我们设立了专门的全球数据管理、临床编程和由150多人组成的测试小组,每个人平均拥有18年以上的药物开发经验。

我们有350多个数据管理项目的经验,深知有效可靠的数据对您的临床发现和试验取得成功的重要性。

我们的数据管理服务包括:

  • 跨多个平台的ECRF设计/数据库开发
  • CDISC/CDASH数据标准开发
  • 第三方协调管理
  • 生物标记数据管理
  • 医学编码
  • IXRS测试和验证

数据管理和临床编程

启动

  • 设计eCRF
  • EDC配置和测试
  • 用户验收测试
  • 数据管理计划
  • eCRF完成指南
  • 设置第三方数据传输
  • 设置编码
  • 安全文件交换

维护

  • 持续数据质量审查
  • 解决医学编码、医学监查和生物统计学审查方面的质疑
  • 中心实验室和SAE之间的数据核对
  • 文档维护
  • 受试者准备好“软锁定”

收尾

  • 检查清单和内部签字确认:
    • 所有数据都已收集
    • 所有查询均已关闭
    • 所有主题都已锁定
    • 已核对所有外部数据
    • PI准备签字
  • 数据库已准备好“软锁定”
  • 数据库已准备好“软锁定”,确保:
    • 最终数据审查已确认
    • 申办方已确认核对表和签字
  • 最终原始数据传输完成
全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

查看所有服务
通往全球的大门

与全球专家沟通

准备好从您的临床数据中提取更多价值了吗?我们的临床数据管理专家已准备就绪,助您通过临床试验推进您的药物产品开发。

 

了解团队>联系
引领创新

Caidya新闻

探索关于我们释放临床研究潜能更多信息

Caidya欢迎Jay Roberts加入董事会

01/04/24

上海及北卡罗来纳州莫里斯维尔,2024年1月4日– 领先的多治疗领域临床研究机构(CRO) Caidya(康缔亚)欣然宣布任命Jay Roberts为公司董事会成员。Roberts在全球生物制药和医疗健康行业拥有丰富的经验,他将为Caidya带来宝贵的专业知识和战略眼光,支持Caidya在临床研究领域实现卓越的使命。 Roberts是一位经验丰富的高管,在建立生命科学领域新兴成长型公司方面有着成功经验。他在领导药物研发和技术公司方面有着深厚的背景,这些公司为患者、医院、管理型医疗机构和医生提供支持。Roberts对战略、监管、资本形成、股权和债务融资、并购以及医疗技术有着深刻的理解。 Caidya董事长兼首席执行官谭凌实博士表示:”我们很高兴Jay能加入我们的董事会,带来他在生物制药行业的丰富经验和领导力。我们始终致力满足新兴生物技术公司的需求,而Jay 的背景和对生物制药行业客户价值创造的理解将有助于指导Caidya的战略方向,以及推动我们的发展计划。此外,Jay在战略规划、财务和企业战略以及业务发展方面的专业知识对于我们继续扩大全球业务范围将是非常宝贵的。” 在加入Caidya之前,Roberts曾担任Vyant Bio, Inc.的总裁兼首席执行官。Vyant Bio, Inc.是一家致力中枢神经系统新型候选疗法的创新药物研发公司。在任职期间,他领导了这家公司的战略转型,通过兼并、收购和股权融资,将这家公司定位为一家专注生物科技的公司。Roberts还曾在多家医疗机构担任财务和企业发展方面的高管职位,包括Cancer ...

Read more

News

08/10/23

Caidya Wins CRO Leadership Award for Overall Capabilities

Caidya was honored at the CRO Leadership Awards ...

News

11/09/22

康缔亚(Caidya)宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO(临床研究合同组织),致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员,该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会,她目前为DIA(药物信息协会)全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织,旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来,Kunz女士出色地搭建和推动了...