临床数据管理

我们促进有效收集和管理您的临床数据,让您发挥其价值,做出更明智的决策。我们以合作、透明的方式进行,让您在过程中充满信心。

 

灵活的全球服务

我们提供灵活的电子数据采集(EDC)和研究管理软件选项以及EDC实施的优选实践。我们的专家对每个方案的具体需求进行审查,为您的研究定制有效解决方案。

结合个性化的技术和我们的集体知识和专长,我们有能力识别和解决任何数据差异,积极主动地识别数据趋势,并确保优选的数据质量。

服务模式是根据您的需求定制的,无论是全方位服务、FSP还是混合型服务,我们都会根据您的运营需求进行调整。我们可以使用 自有的流程和SOP,或者适应您的流程和SOP,我们可以为项目配备人员,以覆盖任何时区或研究需要。

数据管理专业知识

结合我们的集体知识和临床技术的创新,我们可为您提供可靠的数据集,推进您的药物产品开发。

我们设立了专门的全球数据管理、临床编程和由150多人组成的测试小组,每个人平均拥有18年以上的药物开发经验。

我们有350多个数据管理项目的经验,深知有效可靠的数据对您的临床发现和试验取得成功的重要性。

我们的数据管理服务包括:

  • 跨多个平台的ECRF设计/数据库开发
  • CDISC/CDASH数据标准开发
  • 第三方协调管理
  • 生物标记数据管理
  • 医学编码
  • IXRS测试和验证

数据管理和临床编程

启动

  • 设计eCRF
  • EDC配置和测试
  • 用户验收测试
  • 数据管理计划
  • eCRF完成指南
  • 设置第三方数据传输
  • 设置编码
  • 安全文件交换

维护

  • 持续数据质量审查
  • 解决医学编码、医学监查和生物统计学审查方面的质疑
  • 中心实验室和SAE之间的数据核对
  • 文档维护
  • 受试者准备好“软锁定”

收尾

  • 检查清单和内部签字确认:
    • 所有数据都已收集
    • 所有查询均已关闭
    • 所有主题都已锁定
    • 已核对所有外部数据
    • PI准备签字
  • 数据库已准备好“软锁定”
  • 数据库已准备好“软锁定”,确保:
    • 最终数据审查已确认
    • 申办方已确认核对表和签字
  • 最终原始数据传输完成
全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

查看所有服务
通往全球的大门

与全球专家沟通

准备好从您的临床数据中提取更多价值了吗?我们的临床数据管理专家已准备就绪,助您通过临床试验推进您的药物产品开发。

 

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Caidya新闻

探索关于我们释放临床研究潜能更多信息

康缔亚(Caidya)宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

11/09/22

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO(临床研究合同组织),致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员,该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会,她目前为DIA(药物信息协会)全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织,旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来,Kunz女士出色地搭建和推动了DIA的数字化转型战略,实现了现代化的协会管理模式。 “我们非常高兴地欢迎Barbara加入董事会,” 康缔亚董事长兼首席执行官谭凌实博士说。“她在生命科学行业有深厚积淀,并致力于构建以人为本的文化,这些都和我们的企业价值观相得益彰。她卓越的管理和创新能力,将对我们公司今后的发展和运作产生深远影响。我在DIA董事会任职期间曾与Barbara密切合作,她拥有充沛活力和驾驭力,我非常有信心她能胜任这个新角色。” “在如此激动人心的时刻加入康缔亚董事会是我极大的荣幸,”Kunz女士说。“我很高兴能与一流的团队并肩工作,在共同使命的感召下,投身于‘释放临床研究潜能,助力全球病患重塑新生’的事业中。我期待在康缔亚全球业务增长的战略宏图中,贡献我本人在管理和创新方面的经验。 Kunz女士目前还在Aptevo Therapeutics(华盛顿州西雅图)和国家儿童医疗中心(华盛顿特区)担任董事。她还曾在多个营利性和非营利性组织的董事会任职,包括医疗器械,诊断和CRO等类型企业的董事会。Kunz女士拥有阿克伦大学高分子科学硕士学位(阿克伦,俄亥俄州)和西尔学院生物化学学士学位(格林维尔,宾夕法尼亚州)。   关于Barbara Lopez Kunz Barbara是一位经验丰富的董事会成员,她曾效力于不同发展阶段的公司,包括分拆、剥离和成功推进到临床阶段,为股东创造了丰厚的价值。她是一位具有国际视野的高管,具有远见卓识的领导力和领导公司在复杂的全球环境中转型的经验。她曾在赛默飞世尔科技、巴特尔等多个公司担任最高层级执行管理职务(首席执行官、总裁、执行副总裁),投身于创新战略、合作伙伴关系和以人为本的文化,带领重大转型,从而大幅提高公司财务收益。她在欧洲、亚洲和美洲拥有丰富的国际经验,是战略领导力、财务策略、绩效指标、收购并购、人员文化、沟通以及研发方面的专家。   关于康缔亚 康缔亚是一家为全球创新机构提供多治疗领域临床研究服务的...

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SHANGHAI, CHINA and MORRISVILLE, NORTH CAROLINA, USA, April 28, 2021 – ...