临床数据管理

我们促进有效收集和管理您的临床数据,让您发挥其价值,做出更明智的决策。我们以合作、透明的方式进行,让您在过程中充满信心。

 

灵活的全球服务

我们提供灵活的电子数据采集(EDC)和研究管理软件选项以及EDC实施的优选实践。我们的专家对每个方案的具体需求进行审查,为您的研究定制有效解决方案。

结合个性化的技术和我们的集体知识和专长,我们有能力识别和解决任何数据差异,积极主动地识别数据趋势,并确保优选的数据质量。

服务模式是根据您的需求定制的,无论是全方位服务、FSP还是混合型服务,我们都会根据您的运营需求进行调整。我们可以使用 自有的流程和SOP,或者适应您的流程和SOP,我们可以为项目配备人员,以覆盖任何时区或研究需要。

数据管理专业知识

结合我们的集体知识和临床技术的创新,我们可为您提供可靠的数据集,推进您的药物产品开发。

我们设立了专门的全球数据管理、临床编程和由150多人组成的测试小组,每个人平均拥有18年以上的药物开发经验。

我们有350多个数据管理项目的经验,深知有效可靠的数据对您的临床发现和试验取得成功的重要性。

我们的数据管理服务包括:

  • 跨多个平台的ECRF设计/数据库开发
  • CDISC/CDASH数据标准开发
  • 第三方协调管理
  • 生物标记数据管理
  • 医学编码
  • IXRS测试和验证

数据管理和临床编程

启动

  • 设计eCRF
  • EDC配置和测试
  • 用户验收测试
  • 数据管理计划
  • eCRF完成指南
  • 设置第三方数据传输
  • 设置编码
  • 安全文件交换

维护

  • 持续数据质量审查
  • 解决医学编码、医学监查和生物统计学审查方面的质疑
  • 中心实验室和SAE之间的数据核对
  • 文档维护
  • 受试者准备好“软锁定”

收尾

  • 检查清单和内部签字确认:
    • 所有数据都已收集
    • 所有查询均已关闭
    • 所有主题都已锁定
    • 已核对所有外部数据
    • PI准备签字
  • 数据库已准备好“软锁定”
  • 数据库已准备好“软锁定”,确保:
    • 最终数据审查已确认
    • 申办方已确认核对表和签字
  • 最终原始数据传输完成
全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

查看所有服务
通往全球的大门

与全球专家沟通

准备好从您的临床数据中提取更多价值了吗?我们的临床数据管理专家已准备就绪,助您通过临床试验推进您的药物产品开发。

 

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