罕见病

围绕患者、患者护理者和医疗机构的具体需求设计临床试验,充分发挥您在罕见病方面的科学突破潜力。

罕见病治疗的成功开发、交付和临床批准

罕见病影响着全世界3亿多人,其中有6000多种疾病。由于研究人群的规模较小,并受到严格的入组或排除标准的限制,因此进行罕见病临床试验面临着一系列独特的挑战。

此外,由于这些疾病的稀缺性,有关其自然史和进展的理解存在盲区,使得确立正确的终点更具挑战性。因此,研究设计对于罕见病疗法的成功开发、交付和临床获批至关重要。

我们团队的医学专业经验广博,涵盖各种罕见疾病,包括用于支持临床研究设计的罕见病注册研究相关信息。罕见病患者很宝贵—找到患者,桥接患者与研究中心(如果尚未进入研究中心),确保患者加入研究,并将患者一直保留在研究中直至研究结束,这对试验的成功至关重要。

我们分享从方案设计到方案执行的成功经验。我们与您密切合作,与研究中心工作人员和患者沟通治疗和研究的重要性,帮您接触到最合适的研究中心、临床医生和患者,以满足他们的特异性需求。

我们努力将您的科学带入生活

从策略和方案设计到确定合适的患者,再到为研究人员提供所需的培训,我们与您一起努力将您的科学付诸实践。

我们专业的全球专家与您合作,增效临床试验流程,帮助您达成关键的里程碑。我们改进了流程和服务,以适应小样本的临床试验,并为罕见病独特的医学、科学、临床和商业挑战提供支持。

我们力求推动罕见病的治疗,并在三大关键领域积累了专业经验,已在22,000多名患者中进行了近200项研究:

注册监管

我们的专家将帮您制定注册监管战略,在美国和欧洲申请孤儿药资格,准备并参加监管会议,提供与重要的患者组织建立联系的建议。

 

患者找寻

多样化且孤立的患者群体是罕见病试验的核心挑战。我们拥有一个由众多合作者和各种技术构成的生态系统,帮助识别患者;可结合对试验的理解,有效传达研究的价值以招募和保留受试者。

 

 

研究中心教育和培训

您预期的试验机构可能没有任何研究经验,我们可以帮助您招聘、培训并提供人员来进行研究。我们已与近2,500家研究中心合作过罕见病项目,我们将采用实践来支持研究中心、患者和家属以及临床专家,以确保您的试验成功启动和运行。

我们在罕见病方面的经验涵盖了多种适应症

  • 多发性骨髓瘤
  • 肝细胞癌
  • 白血病(AML,CLL)
  • 淋巴瘤(B细胞,SLL,套细胞,DLBCL)
  • 蕈样肉芽肿
  • 淋巴组织增生性疾病
  • 里克特综合征
  • 克里格勒-纳贾尔综合征
  • 骨髓增生异常综合征
  • 移植物抗宿主病
  • 血友病
  • 肠道病毒感染
  • 禽流感
  • 纤维蛋白原缺乏症
专业化临床研究服务

共享知识就是力量

我们拥有广泛而深刻的治疗领域和全球市场专业知识,对您的试验进行充分的分析,在您需要的时候分享治疗领域的专业技术和知识,帮助您做出决策。

通往全球的大门

与全球专家沟通

准备好在您的药物开发旅程中迈出下一步了吗?了解更多关于我们的个性化解决方案,帮助您实现更好的医疗效果。

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引领创新

Caidya新闻

探索关于我们释放临床研究潜能更多信息

Caidya欢迎Jay Roberts加入董事会

01/04/24

上海及北卡罗来纳州莫里斯维尔,2024年1月4日– 领先的多治疗领域临床研究机构(CRO) Caidya(康缔亚)欣然宣布任命Jay Roberts为公司董事会成员。Roberts在全球生物制药和医疗健康行业拥有丰富的经验,他将为Caidya带来宝贵的专业知识和战略眼光,支持Caidya在临床研究领域实现卓越的使命。 Roberts是一位经验丰富的高管,在建立生命科学领域新兴成长型公司方面有着成功经验。他在领导药物研发和技术公司方面有着深厚的背景,这些公司为患者、医院、管理型医疗机构和医生提供支持。Roberts对战略、监管、资本形成、股权和债务融资、并购以及医疗技术有着深刻的理解。 Caidya董事长兼首席执行官谭凌实博士表示:”我们很高兴Jay能加入我们的董事会,带来他在生物制药行业的丰富经验和领导力。我们始终致力满足新兴生物技术公司的需求,而Jay 的背景和对生物制药行业客户价值创造的理解将有助于指导Caidya的战略方向,以及推动我们的发展计划。此外,Jay在战略规划、财务和企业战略以及业务发展方面的专业知识对于我们继续扩大全球业务范围将是非常宝贵的。” 在加入Caidya之前,Roberts曾担任Vyant Bio, Inc.的总裁兼首席执行官。Vyant Bio, Inc.是一家致力中枢神经系统新型候选疗法的创新药物研发公司。在任职期间,他领导了这家公司的战略转型,通过兼并、收购和股权融资,将这家公司定位为一家专注生物科技的公司。Roberts还曾在多家医疗机构担任财务和企业发展方面的高管职位,包括Cancer ...

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News

08/10/23

Caidya Wins CRO Leadership Award for Overall Capabilities

Caidya was honored at the CRO Leadership Awards ...

News

11/09/22

康缔亚(Caidya)宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO(临床研究合同组织),致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员,该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会,她目前为DIA(药物信息协会)全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织,旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来,Kunz女士出色地搭建和推动了...