基于风险的质量管理(RBQM)

我们的理念和针对研究的RBQM策略符合监管和行业指南,包括ICH E6(R2)以及FDA、MHRA和欧洲药品管理局发布的指南。

中央风险管理

保护重要数据质量和患者安全是试验成功的关键。为了对这项活动进行应有的监督并掌握主动权,我们为每项全方位服务试验指定了一名中央风险经理。

中央风险经理是识别、跟踪和模拟试验风险的专家,负责领导您的综合数据审查战略,以确保源数据验证根据重要程度进行简化。

主要优点

  • 使用关系数据库,提供高级风险可视化、分类和长期趋势认知。
  • 组合专用资源,降低风险监督的可变性。
  • 保持研究团队跟踪风险观察和缓解措施。
  • 评估缓解措施的效果,并确定需要调整的地方。

中央监控管理

利用统计数据,消除不同机构之间的无关差异,并对综合试验数据中的风险信号进行全面审查。我们对15个标准关键风险指标进行月度审查,确定各机构和地区的风险信号,让您知晓目标源数据验证的适当级别。

当您与我们的风险管理流程合作时,我们将从数据可视化转变为可操作的洞察力,在每一个步骤协助您的决策。

主要优点

  • 及早发现关键数据的风险。
  • 提供站点性能的统计显著差异。
  • 在不降低数据质量监控的情况下减少源数据验证(SDV)

 

全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

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Caidya新闻

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康缔亚(Caidya)宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

11/09/22

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO(临床研究合同组织),致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员,该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会,她目前为DIA(药物信息协会)全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织,旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来,Kunz女士出色地搭建和推动了DIA的数字化转型战略,实现了现代化的协会管理模式。 “我们非常高兴地欢迎Barbara加入董事会,” 康缔亚董事长兼首席执行官谭凌实博士说。“她在生命科学行业有深厚积淀,并致力于构建以人为本的文化,这些都和我们的企业价值观相得益彰。她卓越的管理和创新能力,将对我们公司今后的发展和运作产生深远影响。我在DIA董事会任职期间曾与Barbara密切合作,她拥有充沛活力和驾驭力,我非常有信心她能胜任这个新角色。” “在如此激动人心的时刻加入康缔亚董事会是我极大的荣幸,”Kunz女士说。“我很高兴能与一流的团队并肩工作,在共同使命的感召下,投身于‘释放临床研究潜能,助力全球病患重塑新生’的事业中。我期待在康缔亚全球业务增长的战略宏图中,贡献我本人在管理和创新方面的经验。 Kunz女士目前还在Aptevo Therapeutics(华盛顿州西雅图)和国家儿童医疗中心(华盛顿特区)担任董事。她还曾在多个营利性和非营利性组织的董事会任职,包括医疗器械,诊断和CRO等类型企业的董事会。Kunz女士拥有阿克伦大学高分子科学硕士学位(阿克伦,俄亥俄州)和西尔学院生物化学学士学位(格林维尔,宾夕法尼亚州)。   关于Barbara Lopez Kunz Barbara是一位经验丰富的董事会成员,她曾效力于不同发展阶段的公司,包括分拆、剥离和成功推进到临床阶段,为股东创造了丰厚的价值。她是一位具有国际视野的高管,具有远见卓识的领导力和领导公司在复杂的全球环境中转型的经验。她曾在赛默飞世尔科技、巴特尔等多个公司担任最高层级执行管理职务(首席执行官、总裁、执行副总裁),投身于创新战略、合作伙伴关系和以人为本的文化,带领重大转型,从而大幅提高公司财务收益。她在欧洲、亚洲和美洲拥有丰富的国际经验,是战略领导力、财务策略、绩效指标、收购并购、人员文化、沟通以及研发方面的专家。   关于康缔亚 康缔亚是一家为全球创新机构提供多治疗领域临床研究服务的...

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