基于风险的质量管理(RBQM)

我们的理念和针对研究的RBQM策略符合监管和行业指南,包括ICH E6(R2)以及FDA、MHRA和欧洲药品管理局发布的指南。

中央风险管理

保护重要数据质量和患者安全是试验成功的关键。为了对这项活动进行应有的监督并掌握主动权,我们为每项全方位服务试验指定了一名中央风险经理。

中央风险经理是识别、跟踪和模拟试验风险的专家,负责领导您的综合数据审查战略,以确保源数据验证根据重要程度进行简化。

主要优点

  • 使用关系数据库,提供高级风险可视化、分类和长期趋势认知。
  • 组合专用资源,降低风险监督的可变性。
  • 保持研究团队跟踪风险观察和缓解措施。
  • 评估缓解措施的效果,并确定需要调整的地方。

中央监控管理

利用统计数据,消除不同机构之间的无关差异,并对综合试验数据中的风险信号进行全面审查。我们对15个标准关键风险指标进行月度审查,确定各机构和地区的风险信号,让您知晓目标源数据验证的适当级别。

当您与我们的风险管理流程合作时,我们将从数据可视化转变为可操作的洞察力,在每一个步骤协助您的决策。

主要优点

  • 及早发现关键数据的风险。
  • 提供站点性能的统计显著差异。
  • 在不降低数据质量监控的情况下减少源数据验证(SDV)

 

全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,帮助您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

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Caidya新闻

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Caidya欢迎Jay Roberts加入董事会

01/04/24

上海及北卡罗来纳州莫里斯维尔,2024年1月4日– 领先的多治疗领域临床研究机构(CRO) Caidya(康缔亚)欣然宣布任命Jay Roberts为公司董事会成员。Roberts在全球生物制药和医疗健康行业拥有丰富的经验,他将为Caidya带来宝贵的专业知识和战略眼光,支持Caidya在临床研究领域实现卓越的使命。 Roberts是一位经验丰富的高管,在建立生命科学领域新兴成长型公司方面有着成功经验。他在领导药物研发和技术公司方面有着深厚的背景,这些公司为患者、医院、管理型医疗机构和医生提供支持。Roberts对战略、监管、资本形成、股权和债务融资、并购以及医疗技术有着深刻的理解。 Caidya董事长兼首席执行官谭凌实博士表示:”我们很高兴Jay能加入我们的董事会,带来他在生物制药行业的丰富经验和领导力。我们始终致力满足新兴生物技术公司的需求,而Jay 的背景和对生物制药行业客户价值创造的理解将有助于指导Caidya的战略方向,以及推动我们的发展计划。此外,Jay在战略规划、财务和企业战略以及业务发展方面的专业知识对于我们继续扩大全球业务范围将是非常宝贵的。” 在加入Caidya之前,Roberts曾担任Vyant Bio, Inc.的总裁兼首席执行官。Vyant Bio, Inc.是一家致力中枢神经系统新型候选疗法的创新药物研发公司。在任职期间,他领导了这家公司的战略转型,通过兼并、收购和股权融资,将这家公司定位为一家专注生物科技的公司。Roberts还曾在多家医疗机构担任财务和企业发展方面的高管职位,包括Cancer ...

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News

08/10/23

Caidya Wins CRO Leadership Award for Overall Capabilities

Caidya was honored at the CRO Leadership Awards ...

News

11/09/22

康缔亚(Caidya)宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO(临床研究合同组织),致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员,该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会,她目前为DIA(药物信息协会)全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织,旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来,Kunz女士出色地搭建和推动了...