我们的理念和针对研究的RBQM策略符合监管和行业指南,包括ICH E6(R2)以及FDA、MHRA和欧洲药品管理局发布的指南。
保护重要数据质量和患者安全是试验成功的关键。为了对这项活动进行应有的监督并掌握主动权,我们为每项全方位服务试验指定了一名中央风险经理。
中央风险经理是识别、跟踪和模拟试验风险的专家,负责领导您的综合数据审查战略,以确保源数据验证根据重要程度进行简化。
利用统计数据,消除不同机构之间的无关差异,并对综合试验数据中的风险信号进行全面审查。我们对15个标准关键风险指标进行月度审查,确定各机构和地区的风险信号,让您知晓目标源数据验证的适当级别。
当您与我们的风险管理流程合作时,我们将从数据可视化转变为可操作的洞察力,在每一个步骤协助您的决策。
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