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为了符合您项目的关键里程碑,帮助您的产品进行IND申报做准备。我们为您提供定制化的服务,从文档准备到提交,从剂量选择到研究设计,分析药代动力学数据以及撰写最终报告,支持IND提交。让您的产品成功获得临床试验批件
凭借对您的药物化合物的深刻理解和专业知识,我们与您紧密合作,为您的首次人体试验选择合适的患者和机构,支持剂量递增研究,以确保高水平的患者安全。
随着试验的进展,我们合作并分享知识,为给药决策提供信息,分析药代动力学/药效学(PK/PD)关系,确保获得优选剂量,并支持采样和数据分析策略。
我们的临床药理学软件包支持您的BLA提交,并帮助您快速、准确地回应监管部门的询问。我们的团队探索暴露/风险的平衡,为剂量决策提供讯息,以提交市场授权申请
无论您是向我们寻求全方位一体化的服务,还是以单个项目为基础,我们都会为您提供多样化的服务,以优化您的早期开发程序,包括:
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