早期开发

我们拥有经验丰富的专业团队,了解药物审批过程中每一步骤,让您充满信心地推动产品开发的早期阶段。

Pre-IND和IND申请

为了符合您项目的关键里程碑,帮助您的产品进行IND申报做准备。我们为您提供定制化的服务,从文档准备到提交,从剂量选择到研究设计,分析药代动力学数据以及撰写最终报告,支持IND提交。让您的产品成功获得临床试验批件

首次人体研究

凭借对您的药物化合物的深刻理解和专业知识,我们与您紧密合作,为您的首次人体试验选择合适的患者和机构,支持剂量递增研究,以确保高水平的患者安全。

随着试验的进展,我们合作并分享知识,为给药决策提供信息,分析药代动力学/药效学(PK/PD)关系,确保获得优选剂量,并支持采样和数据分析策略。

商业战略与临床药理学

我们的临床药理学软件包支持您的BLA提交,并帮助您快速、准确地回应监管部门的询问。我们的团队探索暴露/风险的平衡,为剂量决策提供讯息,以提交市场授权申请

早期开发服务:

无论您是向我们寻求全方位一体化的服务,还是以单个项目为基础,我们都会为您提供多样化的服务,以优化您的早期开发程序,包括:

  • 对药代动力学(PK)数据进行最终分析,并撰写最终报告以支持IND申报
  • 检查药代动力学/药效学(PK/PD)关系,以确保剂量优化以进入III期试验
  • 与团队合作,为试验中的剂量决策提供信息
  • 采样和数据分析的支持策略
  • 探索暴露风险平衡以支持申报。
  • BLA提交的支持剂量选择(市场授权)
  • 临床药理学包支持提交和响应监管询问。
全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,助力您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

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我们的专家团队致力于让您的产品推向首次人体试验,及至更远。

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Caidya新闻

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Caidya欢迎Jay Roberts加入董事会

01/04/24

上海及北卡罗来纳州莫里斯维尔,2024年1月4日– 领先的多治疗领域临床研究机构(CRO) Caidya(康缔亚)欣然宣布任命Jay Roberts为公司董事会成员。Roberts在全球生物制药和医疗健康行业拥有丰富的经验,他将为Caidya带来宝贵的专业知识和战略眼光,支持Caidya在临床研究领域实现卓越的使命。 Roberts是一位经验丰富的高管,在建立生命科学领域新兴成长型公司方面有着成功经验。他在领导药物研发和技术公司方面有着深厚的背景,这些公司为患者、医院、管理型医疗机构和医生提供支持。Roberts对战略、监管、资本形成、股权和债务融资、并购以及医疗技术有着深刻的理解。 Caidya董事长兼首席执行官谭凌实博士表示:”我们很高兴Jay能加入我们的董事会,带来他在生物制药行业的丰富经验和领导力。我们始终致力满足新兴生物技术公司的需求,而Jay 的背景和对生物制药行业客户价值创造的理解将有助于指导Caidya的战略方向,以及推动我们的发展计划。此外,Jay在战略规划、财务和企业战略以及业务发展方面的专业知识对于我们继续扩大全球业务范围将是非常宝贵的。” 在加入Caidya之前,Roberts曾担任Vyant Bio, Inc.的总裁兼首席执行官。Vyant Bio, Inc.是一家致力中枢神经系统新型候选疗法的创新药物研发公司。在任职期间,他领导了这家公司的战略转型,通过兼并、收购和股权融资,将这家公司定位为一家专注生物科技的公司。Roberts还曾在多家医疗机构担任财务和企业发展方面的高管职位,包括Cancer ...

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News

08/10/23

Caidya Wins CRO Leadership Award for Overall Capabilities

Caidya was honored at the CRO Leadership Awards ...

News

11/09/22

康缔亚(Caidya)宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO(临床研究合同组织),致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员,该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会,她目前为DIA(药物信息协会)全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织,旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来,Kunz女士出色地搭建和推动了...