早期开发

我们拥有经验丰富的专业团队,了解药物审批过程中每一步骤,让您充满信心地推动产品开发的早期阶段。

Pre-IND和IND申请

为了符合您项目的关键里程碑,帮助您的产品进行IND申报做准备。我们为您提供定制化的服务,从文档准备到提交,从剂量选择到研究设计,分析药代动力学数据以及撰写最终报告,支持IND提交。让您的产品成功获得临床试验批件

首次人体研究

凭借对您的药物化合物的深刻理解和专业知识,我们与您紧密合作,为您的首次人体试验选择合适的患者和机构,支持剂量递增研究,以确保高水平的患者安全。

随着试验的进展,我们合作并分享知识,为给药决策提供信息,分析药代动力学/药效学(PK/PD)关系,确保获得优选剂量,并支持采样和数据分析策略。

商业战略与临床药理学

我们的临床药理学软件包支持您的BLA提交,并帮助您快速、准确地回应监管部门的询问。我们的团队探索暴露/风险的平衡,为剂量决策提供讯息,以提交市场授权申请

早期开发服务:

无论您是向我们寻求全方位一体化的服务,还是以单个项目为基础,我们都会为您提供多样化的服务,以优化您的早期开发程序,包括:

  • 对药代动力学(PK)数据进行最终分析,并撰写最终报告以支持IND申报
  • 检查药代动力学/药效学(PK/PD)关系,以确保剂量优化以进入III期试验
  • 与团队合作,为试验中的剂量决策提供信息
  • 采样和数据分析的支持策略
  • 探索暴露风险平衡以支持申报。
  • BLA提交的支持剂量选择(市场授权)
  • 临床药理学包支持提交和响应监管询问。
全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,助力您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

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Caidya新闻

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康缔亚宣布领导层调整: Barbara Lopez Kunz 被任命为首席执行官

2024 年 7 月 22 日,北卡罗来纳州罗利——全球领先的临床试验解决方案提供商康缔亚欣然宣布其执行管理层将进行调整。现任康缔亚董事会成员 Barbara Lopez Kunz 将从 2024 年...

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Caidya欢迎Jay Roberts加入董事会

上海及北卡罗来纳州莫里斯维尔,2024年1月4日-- 领先的多治疗领域临床研究机构(CRO) Caidya(康缔亚)欣然宣布任命Jay Roberts为公司董事会成员。Roberts在全球生物制药和医...

08/10/2023

Caidya Wins CRO Leadership Award for Overall Capabilities

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