早期开发与临床药理学

经验丰富的专业团队,了解药物审批过程中每一步骤,让您充满信心地度过产品开发的早期阶段。

Pre-IND和IND申请

为了符合您项目的关键里程碑,帮助您的产品进行IND申报做准备。我们为您提供定制化的服务,从文档准备到提交,从剂量选择到研究设计,分析药代动力学数据以及撰写最终报告,支持IND提交。让您的产品成功获得临床试验批件

首次人体研究

凭借对您的药物化合物的深刻理解和专业知识,我们与您紧密合作,为您的首次人体试验选择合适的患者和机构,支持剂量递增研究,以确保高水平的患者安全。

随着试验的进展,我们合作并分享知识,为给药决策提供信息,分析药代动力学/药效学(PK/PD)关系,确保获得优选剂量,并支持采样和数据分析策略。

商业战略与临床药理学

我们的临床药理学软件包支持您的BLA提交,并帮助您快速、准确地回应监管部门的询问。我们的团队探索暴露/风险的平衡,为剂量决策提供讯息,以提交市场授权申请

早期开发服务:

无论您是向我们寻求全方位一体化的服务,还是以单个项目为基础,我们都会为您提供多样化的服务,以优化您的早期开发程序,包括:

  • 对药代动力学(PK)数据进行最终分析,并撰写最终报告以支持IND申报
  • 检查药代动力学/药效学(PK/PD)关系,以确保剂量优化以进入III期试验
  • 与团队合作,为试验中的剂量决策提供信息
  • 采样和数据分析的支持策略
  • 探索暴露风险平衡以支持申报。
  • BLA提交的支持剂量选择(市场授权)
  • 临床药理学包支持提交和响应监管询问。
全球覆盖,个性化定制

个性化临床研究服务

在您临床研究的每个阶段,我们都在您身边,助力您的临床试验取得进展,将您的疗法惠及患者,把您的科学融入生活。

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通往全球的大门

与全球专家沟通

我们的专家团队致力于让您的产品推向首次人体试验,及至更远。

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引领创新

Caidya新闻

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康缔亚(Caidya)宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

11/09/22

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO(临床研究合同组织),致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员,该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会,她目前为DIA(药物信息协会)全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织,旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来,Kunz女士出色地搭建和推动了DIA的数字化转型战略,实现了现代化的协会管理模式。 “我们非常高兴地欢迎Barbara加入董事会,” 康缔亚董事长兼首席执行官谭凌实博士说。“她在生命科学行业有深厚积淀,并致力于构建以人为本的文化,这些都和我们的企业价值观相得益彰。她卓越的管理和创新能力,将对我们公司今后的发展和运作产生深远影响。我在DIA董事会任职期间曾与Barbara密切合作,她拥有充沛活力和驾驭力,我非常有信心她能胜任这个新角色。” “在如此激动人心的时刻加入康缔亚董事会是我极大的荣幸,”Kunz女士说。“我很高兴能与一流的团队并肩工作,在共同使命的感召下,投身于‘释放临床研究潜能,助力全球病患重塑新生’的事业中。我期待在康缔亚全球业务增长的战略宏图中,贡献我本人在管理和创新方面的经验。 Kunz女士目前还在Aptevo Therapeutics(华盛顿州西雅图)和国家儿童医疗中心(华盛顿特区)担任董事。她还曾在多个营利性和非营利性组织的董事会任职,包括医疗器械,诊断和CRO等类型企业的董事会。Kunz女士拥有阿克伦大学高分子科学硕士学位(阿克伦,俄亥俄州)和西尔学院生物化学学士学位(格林维尔,宾夕法尼亚州)。   关于Barbara Lopez Kunz Barbara是一位经验丰富的董事会成员,她曾效力于不同发展阶段的公司,包括分拆、剥离和成功推进到临床阶段,为股东创造了丰厚的价值。她是一位具有国际视野的高管,具有远见卓识的领导力和领导公司在复杂的全球环境中转型的经验。她曾在赛默飞世尔科技、巴特尔等多个公司担任最高层级执行管理职务(首席执行官、总裁、执行副总裁),投身于创新战略、合作伙伴关系和以人为本的文化,带领重大转型,从而大幅提高公司财务收益。她在欧洲、亚洲和美洲拥有丰富的国际经验,是战略领导力、财务策略、绩效指标、收购并购、人员文化、沟通以及研发方面的专家。   关于康缔亚 康缔亚是一家为全球创新机构提供多治疗领域临床研究服务的...

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