Caidya™

肿瘤学

我们了解中小型生物技术公司的需求与期望，指导您完成剂量递增/扩展研究和全球关键性试验，在每一步为您提供协助。

了解肿瘤学研究的复杂性

从早期开发、人体首次实验、I期剂量递增、安全信号检测和趋势分析到监管部门批准，肿瘤学研究需要特定的临床专业知识、洞察力和以患者为中心的尽职监查，才能确保成功。

我们深知，肿瘤学研究的复杂性：从不断变化的监管环境到新颖和日益复杂的研究设计，再到个性化的治疗方案。

我们的团队由肿瘤学家和研究人员组成，他们了解不同的文化、患者、医生和试验机构，拥有丰富的全球试验经验。

核心实力：

  • 为创新治疗方案提供包括患者路径和竞争布局的策略开发
  • 肿瘤医学方案设计和撰写支持、早期临床开发策略、给药原理
  • 临床药理学，包括种族敏感性咨询和PKPD建模
  • 专门的可行性分析部门支持在全球范围内确定优选试验机构
  • 医疗监测服务-医学数据审查、安全审查委员会管理、患者监测
  • 机构交流沟通和实时支持
  • 全球24/7紧急呼叫服务
  • 安全性评估，包括SAE、医学审查和关系评估
  • 临床研究报告
  • 研究设计和临床实践的核心PI或知名KOL咨询

肿瘤学经验优势亮点：

实体瘤

  • 晚期和早期实体肿瘤
  • 基底细胞癌
  • 骨癌
  • 膀胱癌
  • 脑癌
  • 乳腺癌
  • 宫颈癌
  • 结直肠癌
  • 子宫内膜癌
  • 胃肠癌
  • 多形性胶质母细胞瘤
  • 头颈癌
  • 肝细胞癌
  • 肝转移
  • 黑色素瘤
  • 神经内分泌肿瘤
  • 非小细胞肺癌
  • 卵巢癌
  • 胰腺癌
  • 前列腺癌
  • 肾细胞癌
  • 肉瘤
  • 小细胞肺癌
  • 鳞状细胞癌
  • 甲状腺癌
  • 其他罕见实体瘤

血液肿瘤

  • 急性淋巴细胞白血病
  • 急性髓性白血病
  • 慢性淋巴细胞白血病
  • 霍奇金淋巴瘤
  • 弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 其他非霍奇金淋巴瘤
  • 多发性骨髓瘤
  • 骨髓增生异常综合征

试验设计和管理

  • 首次人体剂量探索
  • 剂量递增的贝叶斯设计
  • 队列扩展的两阶段设计
  •  伞式试验和篮式试验
  • 无缝设计，如I期/II期和II期/III期
  • 联合治疗和析因设计
  • 桥接研究

不良事件管理和支持治疗

  • 癌性爆发痛
  • 癌症恶液质
  • 化疗诱导的毒性
  • 肿瘤溶解综合征
  • 免疫相关不良事件
  • CGT毒性，如细胞因子释放综合征和神经毒性

在传统的化疗和靶向治疗之外，我们在创新疗法方面也有出色的经验，例如：

免疫肿瘤学

从为您的免疫肿瘤产品制定临床开发计划，到设计定制化研究，以及提供从早期到后期交付多个阶段的临床试验，我们在免疫肿瘤学开发方面拥有丰富的经验。我们的服务包括：优化I期试验的研究剂量设计，选择合适的目标人群，以及合理化多阶段试验的样本量。同时安全管理，包括从医学和临床操作角度对免疫相关不良事件的管理。我们选择经验丰富的研究员和机构，密切监测安全性指标，尤其是免疫相关毒性。

细胞与基因治疗（CGT）

凭借在细胞和基因疗法（CGT）领域的丰富经验，我们深谙CGT试验的独特临床和物流要求。我们帮助设计定制化研究，包括选择适应症（血液肿瘤或实体瘤）、优化给药频率（单次或多次给药）和给药间隔。我们还致力于关注安全性评估和细胞输注的准备工作，例如术前用药、密切监测和管理严重的安全性事件，包括细胞因子释放综合征和神经毒性等。

疫苗

我们专家在设计、实施和执行涉及预防性、辅助性和治疗性疫苗的临床试验方面具有丰富的经验，并了解包括美国FDA在内的监管机构对该领域试验的指南。

医学监查服务

我们的医学监查团队提供与方案相关的医学培训、研究启动、24/7覆盖、全面方案审查，帮助评估受试者资格，并基于每个患者列表（TFL）进行医学数据审查，包括查询和编码审查。此外，我们还进行患者监测，包括信号检测和安全趋势分析，并且在独特的可视化工具Clarity的帮助下进行。

专业化临床研究服务

共享知识就是力量

我们深知肿瘤学研究的复杂性，从不断变化的监管环境到创新复杂的研究设计，再到个性化的治疗方案。

罕见病

围绕患者、研究机构和临床医生的具体需求设计临床试验，充分发挥您在罕见疾病方面的科学突破潜力。

了解更多

呼吸病学

我们在呼吸系统疾病临床实践和药物研发方面拥有丰富经验，能够提供卓越的个性化体验，解决您在多种呼吸适应症方面的挑战。

神经病学

我们的个性化服务围绕您的患者特殊需求而设计，激活您的全部科学潜能，克服神经疾病学临床试验挑战。

心脏病学

我们了解中小型生物技术公司的需求与期待，指导您进行研究和全球关键试验，一路为您提供洞见。

感染疾病

我们在您关注的治疗领域有相关合作经验，为您的感染疾病临床研究选择合适的机构和患者。

女性健康

我们对女性健康特定治疗领域具有深入了解，我们的专业知识涵盖了多种疾病，如乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌、骨质疏松症及避孕药具等。我们已经为一系列生物技术客户提供了定制服务，涵盖不同临床阶段和适应症。

胃肠病学

围绕您和患者建立卓越的个性化临床研究体验，将您在胃肠病学方面的科学突破带给合适的患者。

肾脏病学

我们提供专业知识和技能，以及具有灵活性的个性化解决方案，协助您进行肾病学临床试验，实现您的创新科学潜力。
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Caidya新闻

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Caidya Wins CRO Leadership Award for Overall Capabilities

08/10/23

Caidya was honored at the CRO Leadership Awards held in Boston, MA at the end of June for their win in the Overall Capabilities ...

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11/09/22

康缔亚（Caidya）宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔，2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO（临床研究合同组织），致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员，该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会，她目前为DIA（药物信息协会）全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织，旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来，Kunz女士出色地搭建和推动了...

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10/03/22

dMed | Clinipace announce corporate name change to Caidya

SHANGHAI and MORRISVILLE, N.C., October 3, 2022 – dMed | Clinipace, ...

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