肿瘤学

我们了解中小型生物技术公司的需求与期望,指导您完成剂量递增/扩展研究和全球关键性试验,在每一步为您提供协助。

了解肿瘤学研究的复杂性

从早期开发、人体首次实验、I期剂量递增、安全信号检测和趋势分析到监管部门批准,肿瘤学研究需要特定的临床专业知识、洞察力和以患者为中心的尽职监查,才能确保成功。

我们深知,肿瘤学研究的复杂性:从不断变化的监管环境到新颖和日益复杂的研究设计,再到个性化的治疗方案。

我们的团队由肿瘤学家和研究人员组成,他们了解不同的文化、患者、医生和试验机构,拥有丰富的全球试验经验。

核心实力:

  • 为领先的治疗方案提供策略开发,包括患者路径和竞争格局
  • 医学肿瘤学方案设计和撰写支持、早期临床开发策略、给药原理
  • 临床药理学,包括种族敏感性咨询和PKPD建模
  • 专门的可行性分析部门,支持在全球范围内确定优选试验机构。
  • 医疗监测服务-医学数据审查、安全审查委员会管理、患者监测
  • 机构交互和实时支持/li>
  • 全球24/7紧急呼叫服务
  • 安全评估,包括SAE、医学审查和关系评估
  • 临床研究报告
  • 研究设计和临床实践的核心PI或知名KOL咨询

肿瘤学经验优势亮点:

实体肿瘤

  • 晚期和早期实体肿瘤
  • 基底细胞癌
  • 骨癌
  • 膀胱癌
  • 脑癌
  • 乳腺癌
  • 宫颈癌
  • 结直肠癌
  • 子宫内膜癌
  • 胃肠道癌
  • 多形性胶质母细胞瘤
  • 头颈癌
  • 肝细胞癌
  • 肝转移
  • 黑色素瘤
  • 神经内分泌肿瘤
  • 非小细胞肺癌
  • 卵巢癌
  • 胰腺癌
  • P前列腺癌
  • 肾细胞癌
  • 肉瘤
  • 小细胞肺癌
  • 鳞状细胞癌
  • 甲状腺癌
  • 其他罕见实体瘤

血液学肿瘤

  • 急性淋巴细胞白血病
  • 急性髓细胞白血病
  • 慢性淋巴细胞白血病
  • 霍奇金淋巴瘤
  • 弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 其他非霍奇金淋巴瘤
  • 多发性骨髓瘤
  • 骨髓增生异常综合征

试验设计和管理

  • 首次人体剂量发现
  • 剂量递增的贝叶斯实验设计
  • 队列扩展的两阶段设计
  • 篮子试验和雨伞试验
  • 无缝设计,如I期/II期和II期/III期
  • 组合疗法和因子设计
  • 桥接试验

不良事件管理和支持性护理

  • 癌症突破性疼痛
  • 癌症恶病质
  • 化疗引起的毒性
  • 肿瘤溶解综合征
  • 免疫相关不良事件
  • CGT毒性,如细胞因子释放综合征和神经毒性

在传统的化疗和靶向治疗之外,我们在创新疗法方面也有出色的经验,例如:

免疫肿瘤学

从为您的免疫肿瘤学产品制定临床开发计划,到设计定制化研究,以及提供从早期到后期的多个阶段的临床试验,我们在免疫肿瘤学开发方面拥有丰富的经验。我们的服务包括:优化I期试验的研究剂量设计,选择合适的目标人群,以及合理化多阶段试验的样本量。我们还加强了安全管理,包括医疗和临床操作角度来处理免疫相关不良事件。我们选择经验丰富的研究员和机构,密切监测安全指标,尤其是免疫相关的毒性。

细胞与基因治疗(CGT)

凭借在自体和异体CGT领域的丰富经验,我们深谙CGT试验的独特临床和物流要求。我们帮助设计定制研究,包括选择适应症(血液学或实体肿瘤)、优化给药频率(单次或多次给药)和给药间隔。我们还致力于安全性评估和细胞输注的准备工作,例如预先用药、密集监测和严重安全事件管理,包括细胞因子释放综合征和神经毒性等。

疫苗

我们的专家在设计、实施和执行涉及预防性、辅助性和治疗性疫苗的临床试验方面具有丰富的经验,并了解包括美国FDA在内的监管机构对该领域试验的指南。

医学监查服务

我们的医学监查团队提供与方案相关的医疗培训、研究启动、24/7覆盖、全面方案审查,帮助评估受试者资格,并基于每个患者列表(TFL)进行医学数据审查,包括查询和编码审查。此外,我们还进行患者监测,包括信号检测和安全趋势分析,我们使用自有的独特的可视化工具Clarity进行实时执行。

专业化临床研究服务

共享知识就是力量

我们深知肿瘤学研究的复杂性,从不断变化的监管环境到创新复杂的研究设计,再到个性化的治疗方案。

通往全球的大门

与全球专家沟通

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Caidya新闻

探索关于我们释放临床研究潜能更多信息

康缔亚(Caidya)宣布任命 Barbara Lopez Kunz 为董事会成员

11/09/22

上海和北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022 年 11 月 10 日 – 康缔亚是一家提供多治疗领域临床研究服务的CRO(临床研究合同组织),致力于高质量交付和提升客户体验。公司今天宣布任命Barbara Lopez Kunz为公司董事会成员,该任命自 2022 年 11 月 1 日起生效。 Kunz女士加入康缔亚董事会,她目前为DIA(药物信息协会)全球总裁兼首席执行官。DIA是一个全球性会员型组织,旨在推动生命科学和医疗保健专业人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以来,Kunz女士出色地搭建和推动了DIA的数字化转型战略,实现了现代化的协会管理模式。 “我们非常高兴地欢迎Barbara加入董事会,” 康缔亚董事长兼首席执行官谭凌实博士说。“她在生命科学行业有深厚积淀,并致力于构建以人为本的文化,这些都和我们的企业价值观相得益彰。她卓越的管理和创新能力,将对我们公司今后的发展和运作产生深远影响。我在DIA董事会任职期间曾与Barbara密切合作,她拥有充沛活力和驾驭力,我非常有信心她能胜任这个新角色。” “在如此激动人心的时刻加入康缔亚董事会是我极大的荣幸,”Kunz女士说。“我很高兴能与一流的团队并肩工作,在共同使命的感召下,投身于‘释放临床研究潜能,助力全球病患重塑新生’的事业中。我期待在康缔亚全球业务增长的战略宏图中,贡献我本人在管理和创新方面的经验。 Kunz女士目前还在Aptevo Therapeutics(华盛顿州西雅图)和国家儿童医疗中心(华盛顿特区)担任董事。她还曾在多个营利性和非营利性组织的董事会任职,包括医疗器械,诊断和CRO等类型企业的董事会。Kunz女士拥有阿克伦大学高分子科学硕士学位(阿克伦,俄亥俄州)和西尔学院生物化学学士学位(格林维尔,宾夕法尼亚州)。   关于Barbara Lopez Kunz Barbara是一位经验丰富的董事会成员,她曾效力于不同发展阶段的公司,包括分拆、剥离和成功推进到临床阶段,为股东创造了丰厚的价值。她是一位具有国际视野的高管,具有远见卓识的领导力和领导公司在复杂的全球环境中转型的经验。她曾在赛默飞世尔科技、巴特尔等多个公司担任最高层级执行管理职务(首席执行官、总裁、执行副总裁),投身于创新战略、合作伙伴关系和以人为本的文化,带领重大转型,从而大幅提高公司财务收益。她在欧洲、亚洲和美洲拥有丰富的国际经验,是战略领导力、财务策略、绩效指标、收购并购、人员文化、沟通以及研发方面的专家。   关于康缔亚 康缔亚是一家为全球创新机构提供多治疗领域临床研究服务的...

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10/03/22

dMed | Clinipace announce corporate name change to Caidya

SHANGHAI and MORRISVILLE, N.C., October 3, 2022 – dMed | Clinipace, ...

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CROs dMed and Clinipace merge to accelerate customer success

SHANGHAI, CHINA and MORRISVILLE, NORTH CAROLINA, USA, April 28, 2021 – ...