肿瘤学

我们了解中小型生物技术公司的需求与期望,指导您完成剂量递增/扩展研究和全球关键性试验,在每一步为您提供协助。

了解肿瘤学研究的复杂性

从早期开发、人体首次实验、I期剂量递增、安全信号检测和趋势分析到监管部门批准,肿瘤学研究需要特定的临床专业知识、洞察力和以患者为中心的尽职监查,才能确保成功。

我们深知,肿瘤学研究的复杂性:从不断变化的监管环境到新颖和日益复杂的研究设计,再到个性化的治疗方案。

我们的团队由肿瘤学家和研究人员组成,他们了解不同的文化、患者、医生和试验机构,拥有丰富的全球试验经验。

核心实力:

  • 为创新治疗方案提供包括患者路径和竞争布局的策略开发
  • 肿瘤医学方案设计和撰写支持、早期临床开发策略、给药原理
  • 临床药理学,包括种族敏感性咨询和PKPD建模
  • 专门的可行性分析部门支持在全球范围内确定优选试验机构
  • 医疗监测服务-医学数据审查、安全审查委员会管理、患者监测
  • 机构交流沟通和实时支持
  • 全球24/7紧急呼叫服务
  • 安全性评估,包括SAE、医学审查和关系评估
  • 临床研究报告
  • 研究设计和临床实践的核心PI或知名KOL咨询

肿瘤学经验优势亮点:

实体瘤

  • 晚期和早期实体肿瘤
  • 基底细胞癌
  • 骨癌
  • 膀胱癌
  • 脑癌
  • 乳腺癌
  • 宫颈癌
  • 结直肠癌
  • 子宫内膜癌
  • 胃肠癌
  • 多形性胶质母细胞瘤
  • 头颈癌
  • 肝细胞癌
  • 肝转移
  • 黑色素瘤
  • 神经内分泌肿瘤
  • 非小细胞肺癌
  • 卵巢癌
  • 胰腺癌
  • 前列腺癌
  • 肾细胞癌
  • 肉瘤
  • 小细胞肺癌
  • 鳞状细胞癌
  • 甲状腺癌
  • 其他罕见实体瘤

血液肿瘤

  • 急性淋巴细胞白血病
  • 急性髓性白血病
  • 慢性淋巴细胞白血病
  • 霍奇金淋巴瘤
  • 弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 其他非霍奇金淋巴瘤
  • 多发性骨髓瘤
  • 骨髓增生异常综合征

试验设计和管理

  • 首次人体剂量探索
  • 剂量递增的贝叶斯设计
  • 队列扩展的两阶段设计
  •  伞式试验和篮式试验
  • 无缝设计,如I期/II期和II期/III期
  • 联合治疗和析因设计
  • 桥接研究

不良事件管理和支持治疗

  • 癌性爆发痛
  • 癌症恶液质
  • 化疗诱导的毒性
  • 肿瘤溶解综合征
  • 免疫相关不良事件
  • CGT毒性,如细胞因子释放综合征和神经毒性

在传统的化疗和靶向治疗之外,我们在创新疗法方面也有出色的经验,例如:

免疫肿瘤学

从为您的免疫肿瘤产品制定临床开发计划,到设计定制化研究,以及提供从早期到后期交付多个阶段的临床试验,我们在免疫肿瘤学开发方面拥有丰富的经验。我们的服务包括:优化I期试验的研究剂量设计,选择合适的目标人群,以及合理化多阶段试验的样本量。同时安全管理,包括从医学和临床操作角度对免疫相关不良事件的管理。我们选择经验丰富的研究员和机构,密切监测安全性指标,尤其是免疫相关毒性。

细胞与基因治疗(CGT)

凭借在细胞和基因疗法(CGT)领域的丰富经验,我们深谙CGT试验的独特临床和物流要求。我们帮助设计定制化研究,包括选择适应症(血液肿瘤或实体瘤)、优化给药频率(单次或多次给药)和给药间隔。我们还致力于关注安全性评估和细胞输注的准备工作,例如术前用药、密切监测和管理严重的安全性事件,包括细胞因子释放综合征和神经毒性等。

疫苗

我们专家在设计、实施和执行涉及预防性、辅助性和治疗性疫苗的临床试验方面具有丰富的经验,并了解包括美国FDA在内的监管机构对该领域试验的指南。

医学监查服务

我们的医学监查团队提供与方案相关的医学培训、研究启动、24/7覆盖、全面方案审查,帮助评估受试者资格,并基于每个患者列表(TFL)进行医学数据审查,包括查询和编码审查。此外,我们还进行患者监测,包括信号检测和安全趋势分析,并且在独特的可视化工具Clarity的帮助下进行。

专业化临床研究服务

共享知识就是力量

我们深知肿瘤学研究的复杂性,从不断变化的监管环境到创新复杂的研究设计,再到个性化的治疗方案。

通往全球的大门

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Caidya新闻

探索关于我们释放临床研究潜能更多信息

01/13/2025

Caidya(康缔亚)宣布获得Rubicon Founders 基金1.65亿美元战略融资

2025年1月13日,美国北卡罗来纳州罗利——全球领先的中型临床合同研究组织(CRO)康缔亚,今天宣布成功完成来自Rubicon Founders管理基金的1.65亿美元战略融资。Rubicon Founders是一家总部设在美国的医疗健康投资机构,始终致力于协助并推动转型企业的成长与发展。 来自Rubicon Founders的战略投资为康缔亚下一阶段的发展注入了强大动力,推动其持续健康增长并助力探索战略性并购机会。Rubicon Founders将加入康缔亚现有的汇集了全球顶尖风险投资基金、私募股权基金和医疗健康领域专业投资机构的投资方组合,同时,Rubicon Founders的合伙人David M. Glaccum先生将加入康缔亚董事会。 康缔亚是一家全球化的中型临床研究组织(CRO),在全球23个国家和地区拥有全方位服务能力及战略布局,致力于与生物制药申办方紧密合作提供临床开发服务,确保每一项潜在治疗方案都能有最大机会惠及有需要的患者。康缔亚提供给客户接触全球不同患者群体的机会,提供专业的临床研究服务,尤其在肿瘤学、血液学、罕见病、儿科疾病及其他医疗需求未被充分满足的治疗领域,康缔亚积累了丰富深厚的专业知识和实践经验。康缔亚通过其专属化服务和灵活的合作模式,与药物开发方建立深度战略合作伙伴关系并致力于提供定制化临床开发解决方案。 康缔亚董事会执行主席谭凌实博士表示:“我们深感荣幸,热烈欢迎Rubicon Founders成为康缔亚重要的投资者和长期战略合作伙伴。自2021年缔脉(dMed)和Clinipace合并成立康缔亚以来,我们在推进公司使命方面获得了显著成就,通过释放临床研究潜能,助力开发创新疗法,为全球病患重塑新生。此次Rubicon Founders的大规模投资恰逢其时,这必将有力地推动康缔亚迈向全新的发展阶段。” 康缔亚首席执行官Barbara...

07/22/2024

康缔亚宣布领导层调整: Barbara Lopez Kunz 被任命为首席执行官

2024 年 7 月 22 日,北卡罗来纳州罗利——全球领先的临床试验解决方案提供商康缔亚欣然宣布其执行管理层将进行调整。现任康缔亚董事会成员 Barbara Lopez Kunz 将从 2024 年...

01/04/2024

Caidya欢迎Jay Roberts加入董事会

上海及北卡罗来纳州莫里斯维尔,2024年1月4日-- 领先的多治疗领域临床研究机构(CRO) Caidya(康缔亚)欣然宣布任命Jay Roberts为公司董事会成员。Roberts在全球生物制药和医...
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