肿瘤与血液病学

了解肿瘤学研究的复杂性

从早期开发、人体首次实验、I期剂量递增、安全信号检测和趋势分析到监管部门批准，肿瘤学研究需要特定的临床专业知识、洞察力和以患者为中心的尽职监查，才能确保成功。

我们深知，肿瘤学研究的复杂性：从不断变化的监管环境到新颖和日益复杂的研究设计，再到个性化的治疗方案。

我们的团队由肿瘤学家和研究人员组成，他们了解不同的文化、患者、医生和试验机构，拥有丰富的全球试验经验。

核心实力：

• 为创新治疗方案提供包括患者路径和竞争布局的策略开发
• 肿瘤医学方案设计和撰写支持、早期临床开发策略、给药原理
• 临床药理学，包括种族敏感性咨询和PKPD建模
• 专门的可行性分析部门支持在全球范围内确定优选试验机构
• 医疗监测服务-医学数据审查、安全审查委员会管理、患者监测
• 机构交流沟通和实时支持
• 全球24/7紧急呼叫服务
• 安全性评估，包括SAE、医学审查和关系评估
• 临床研究报告
• 研究设计和临床实践的核心PI或知名KOL咨询

为血液病临床试验提供确定性与运营敏捷性

康缔亚为您的血液病临床试验带来精准的患者招募和可靠的项目运营。我们凭借全球业务布局以及与卓越中心和其他主要研究者 (PI) 的紧密合作关系，能够在北美、欧洲、南美和亚太地区快速识别并启动研究中心，从而精准触达严格定义的血液病患者群体。我们利用患者登记库、基因检测、液体活检以及与患者倡导团体的合作，助力降低筛查失败率，提高招募效率，以确保您的研究按计划时间线推进。以患者为中心的解决方案（如差旅支持、本地实验室检测、灵活的访视安排）可提高在长期、复杂的血液病试验中的患者保留率。

康缔亚项目团队拥有设计、执行和调整方案所需的专业知识与丰富经验——能够协助您应对试验过程中不可避免的挑战。这种运营上的敏捷性使得申办方能够在全球范围内扩展试验规模，同时享有个性化的服务。我们的团队由拥有15至20年以上血液癌及罕见血液疾病经验的临床开发负责人和具备专业认证资质的血液病学家组成。我们的临床团队平均具备10至12年的肿瘤/血液病临床监查和项目管理经验，确保服务的持续性与高质量交付。

无论是在方案设计中提供关于TTNT（至下一次治疗时间）的建议，还是在血液病治疗方案中融入Project Optimus剂量优化策略以避免潜在的毒性风险，我们的血液病学专家将在您药物研发过程中的所有关键节点上与您携手合作。

血液病交叉领域的专业能力

由于许多血液系统疾病并不常见，康缔亚结合了血液病学和罕见病领域的专业知识，使我们具备有效规划与执行此类研究所必需的技能和深刻洞察。我们在血液肿瘤学研究方面同样拥有深厚经验，涵盖套细胞淋巴瘤、白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、干细胞移植以及其他血液系统恶性肿瘤等领域。