本场分享是“数智赋能临床研发：AI创新、统计决策与医学编码实践”主题直播的第二部分，聚焦肿瘤创新药不同临床开发阶段的统计策略与关键决策。
康缔亚高级生物统计师詹凤羽以特定基因型非小细胞肺癌（NSCLC）药物开发案例为主线，系统梳理从I期剂量选择、支持附条件批准的关键性单臂II期研究，到III期一线联合治疗确证性研究中的统计策略与监管考量。
分享重点探讨疗效界值设定、剂量优化、联合治疗中的析因设计及适应性设计等关键问题，并进一步阐释统计师如何从分析执行者转变为临床开发与监管决策的深度参与者，为肿瘤创新药研发提供贯穿全周期的统计支持。
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